Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parecoxib vs. Dexketoprofen för behandling av smärta efter kejsarsnitt.

4 oktober 2021 uppdaterad av: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Parecoxib vs. Dexketoprofen i kombination med paracetamol som ytterligare analgesi hos patienter med neuraxiellt morfin för hantering av smärta efter kejsarsnitt. En randomiserad, dubbelblind, kontrollerad rättegång.

Även om det är känt att parecoxib och dexketoprofen ofta används för framgångsrik postoperativ smärtlindring, finns det mycket få studier som jämför dessa två medel i sina individuella tillämpningar och/eller kombinerade med neuraxiell analgesi med opioider och ännu mindre i post-kejsarsnitt smärta, samt utvärderingen av biverkningarna och deras inverkan på patientens funktionalitet. Av denna anledning, för att närma oss detta svar, försökte vi utföra denna studie på patienter som genomgår elektivt eller akut kejsarsnitt på vår institution, som uppfyller inklusionskriterierna, med hjälp av Visual Analog Pain Scale 12 timmar och 24 timmar efter operation och utvärdera ovannämnda biverkningar, jämföra i en arm av studien Parecoxib + acetaminophen vs Dexketoprofen + acetaminophen i den andra armen, randomisera patienterna i båda grupperna med en dubbelblind konfiguration.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

380

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas H

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Graviditet 32w eller mer.
  • Akut eller elektivt kejsarsnitt.

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot Parecoxib.
  • Allergi mot dexketoprofen.
  • Allergi mot paracetamol.
  • Allmän anestesi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Parecoxib
Parecoxib 40 mg rekonstituerad i 2 ml koksaltlösning, för att passera IV som en bolus, var 12:e timme + acetaminophen 1 g i 100 cc saltlösning för att passera IV på 15 minuter, var 6:e ​​timme.
Läkemedel: Parecoxib
40 mg IV
Experimentell: Dexketoprofen
Dexketoprofen 50 mg i 100 cc saltlösning, skyddad från solljus, ska ges IV på 15 minuter, var 8:e timme + paracetamol 1 g i 100 cc saltlösning som ska ges IV på 15 minuter, var 6:e ​​timme.
Läkemedel: Dexketoprofen
50 mg IV

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta vid 12 timmar
Tidsram: 12 timmar
Utvärdering av smärta med hjälp av Visual Analogue Scale (från 0 till 10, där 0 är ingen smärta och 10 är den mest fruktansvärda smärta man kan tänka sig)
12 timmar
Smärta vid 24 timmar
Tidsram: 24 timmar
Utvärdering av smärta med hjälp av Visual Analogue Scale (från 0 till 10, där 0 är ingen smärta och 10 är den mest fruktansvärda smärta man kan tänka sig)
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bieffekter
Tidsram: 24 timmar
Biverkningar associerade med läkemedlet som används (Dexketoprofen vs. Parecoxib)
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2021

Första postat (Faktisk)

15 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-523

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera