Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parekoksibi vs. deksketoprofeeni keisarinleikkauksen jälkeisen kivun hallintaan.

maanantai 4. lokakuuta 2021 päivittänyt: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Parekoksibi vs. deksketoprofeeni yhdistelmänä asetaminofeenin kanssa lisäkipulääkkeenä potilailla, joilla on hermomorfiinia keisarinleikkauksen jälkeisen kivun hoitoon. Satunnaistettu, kaksoissokko, kontrolloitu kokeilu.

Vaikka tiedetään, että parekoksibia ja deksketoprofeenia käytetään yleisesti onnistuneeseen postoperatiiviseen kivunlievitykseen, on hyvin vähän tutkimuksia, jotka vertaavat näitä kahta ainetta niiden yksittäisissä sovelluksissa ja/tai yhdistettynä opioideilla tapahtuvaan neuraksiaaliseen kivunlievitykseen ja vielä harvemmin keisarinleikkauksen jälkeiseen hoitoon. kipua sekä haittavaikutusten arviointia ja niiden vaikutusta potilaan toimintaan. Tästä syystä pyrimme tekemään tämän tutkimuksen potilaille, joille tehdään elektiivinen tai hätäkeisarinleikkaus laitoksessamme ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit käyttämällä Visual Analog Pain Scalea 12 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. arvioimalla edellä mainittuja sivuvaikutuksia, vertaamalla toisessa tutkimushaarassa parekoksibi + asetaminofeeni vs. deksketoprofeeni + asetaminofeeni toisessa haarassa, satunnaistettiin potilaat molempiin ryhmiin käyttämällä kaksoissokkorakennetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

380

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas H

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaus 32w tai enemmän.
  • Kiireellinen tai elektiivinen keisarileikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia parekoksibille.
  • Allergia deksketoprofeenille.
  • Allergia asetaminofeenille.
  • Nukutus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parekoksibi
Parekoksibi 40 mg liuotettuna 2 ml:aan suolaliuosta, jotta se kulkee IV boluksena, 12 tunnin välein + asetaminofeeni 1 g 100 cm3:ssa suolaliuosta, jotta se läpäisee IV 15 minuutissa, 6 tunnin välein.
Lääke: Parekoksibi
40 mg IV
Kokeellinen: Deksketoprofeeni
Deksketoprofeeni 50 mg 100 cc:ssa suolaliuosta, auringonvalolta suojattuna, annetaan suonensisäisesti 15 minuutin välein, 8 tunnin välein + asetaminofeeni 1 g 100 cc:ssa suolaliuosta, annetaan IV 15 minuutin välein, 6 tunnin välein.
Lääke: Deksketoprofeeni
50 mg IV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu 12 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 12 tuntia
Kivun arviointi Visual Analogue Scale -asteikolla (0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on kauhein kuviteltavissa oleva kipu)
12 tuntia
Kipu 24 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kivun arviointi Visual Analogue Scale -asteikolla (0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on kauhein kuviteltavissa oleva kipu)
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 24 tuntia
Käytettyyn lääkkeeseen liittyvät sivuvaikutukset (deksketoprofeeni vs. parekoksibi)
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saint Thomas Hospital, Panama

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-523

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa