帕瑞昔布与右酮洛芬对剖宫产后疼痛的管理。
2021年10月4日 更新者：Osvaldo A. Reyes T.、Saint Thomas Hospital, Panama
Parecoxib 与 Dexketoprofen 联合对乙酰氨基酚作为椎管内吗啡对剖宫产术后疼痛患者的额外镇痛。随机、双盲、对照试验。
虽然众所周知帕瑞昔布和右酮洛芬通常用于成功的术后镇痛，但很少有研究比较这两种药物在它们各自的应用和/或与阿片类药物的椎管内镇痛联合应用，在剖宫产术后的研究就更少了疼痛，以及副作用的评估及其对患者功能的影响。
出于这个原因，为了接近这个答案，我们试图在我们机构接受择期或紧急剖宫产的患者中进行这项研究，这些患者符合纳入标准，在术后 12 小时和 24 小时使用视觉模拟疼痛量表和评估上述副作用，在研究的一个臂中比较帕瑞昔布 + 对乙酰氨基酚与另一臂中的右酮洛芬 + 对乙酰氨基酚，使用双盲配置随机分配两组患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
380
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Panama、巴拿马
- Saint Thomas H
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 怀孕32w以上。
- 急诊或择期剖腹产。
排除标准：
- 对帕瑞昔布过敏。
- 对右酮洛芬过敏。
- 对乙酰氨基酚过敏。
- 全身麻醉。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：帕瑞昔布
Parecoxib 40 mg 在 2ml 盐水溶液中重新配制，作为推注通过静脉注射，每 12 小时 + 对乙酰氨基酚 1g 在 100cc 盐水溶液中，在 15 分钟内通过静脉注射，每 6 小时一次。
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40 毫克静脉注射
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实验性的：右酮洛芬
右酮洛芬 50 毫克溶于 100 毫升盐水溶液，避免阳光照射，每 8 小时 15 分钟内静脉注射 + 100 毫升盐水溶液中 1 克对乙酰氨基酚，每 6 小时每 15 分钟静脉注射。
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50 毫克静脉注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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12小时痛
大体时间：12小时
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使用视觉模拟量表评估疼痛（从 0 到 10，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最可怕的疼痛）
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12小时
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24小时疼痛
大体时间：24小时
|
使用视觉模拟量表评估疼痛（从 0 到 10，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最可怕的疼痛）
|
24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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副作用
大体时间：24小时
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与所用药物相关的副作用（右酮洛芬与帕瑞昔布）
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月30日
研究完成 (实际的)
2019年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月13日
首次发布 (实际的)
2021年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月4日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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