Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Parecoxib vs. Dexketoprofen til behandling af smerte efter kejsersnit.

4. oktober 2021 opdateret af: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Parecoxib vs. Dexketoprofen i kombination med acetaminophen som yderligere analgesi hos patienter med neuraksial morfin til behandling af smerter efter kejsersnit. Et randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret forsøg.

Selvom det er kendt, at parecoxib og dexketoprofen er almindeligt anvendt til vellykket postoperativ smertelindring, er der meget få undersøgelser, der sammenligner disse to midler i deres individuelle anvendelser og/eller kombineret med neuraksial analgesi med opioider og endnu mindre i post-kejsersnit smerter, samt evaluering af bivirkningerne og deres indvirkning på patientens funktionalitet. Af denne grund, for at nærme os dette svar, søgte vi at udføre denne undersøgelse på patienter, der gennemgår elektivt eller akut kejsersnit i vores institution, og som opfylder inklusionskriterierne, ved at bruge Visual Analog Pain Scale 12 timer og 24 timer efter operation og Evaluering af de førnævnte bivirkninger, sammenligning i den ene arm af undersøgelsen Parecoxib + acetaminophen vs Dexketoprofen + acetaminophen i den anden arm, randomisering af patienterne i begge grupper ved hjælp af en dobbeltblind konfiguration.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

380

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas H

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Graviditet 32w eller mere.
  • Akut eller elektivt kejsersnit.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for parecoxib.
  • Allergi over for dexketoprofen.
  • Allergi over for acetaminophen.
  • Generel anæstesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Parecoxib
Parecoxib 40 mg rekonstitueret i 2 ml saltvandsopløsning, til at passere IV som en bolus, hver 12. time + acetaminophen 1 g i 100 cc saltvandsopløsning for at passere IV på 15 minutter, hver 6. time.
Medicin: Parecoxib
40 mg IV
Eksperimentel: Dexketoprofen
Dexketoprofen 50 mg i 100 cc saltvandsopløsning, beskyttet mod sollys, gives IV om 15 minutter, hver 8. time + acetaminophen 1 g i 100 cc saltvandsopløsning, der skal gives IV om 15 minutter, hver 6. time.
Medicin: Dexketoprofen
50 mg IV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter efter 12 timer
Tidsramme: 12 timer
Evaluering af smerte ved hjælp af den visuelle analoge skala (fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte, og 10 er den mest frygtelige smerte, man kan forestille sig)
12 timer
Smerter efter 24 timer
Tidsramme: 24 timer
Evaluering af smerte ved hjælp af den visuelle analoge skala (fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte, og 10 er den mest frygtelige smerte, man kan forestille sig)
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: 24 timer
Bivirkninger forbundet med det anvendte lægemiddel (Dexketoprofen vs. Parecoxib)
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2021

Først opslået (Faktiske)

15. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-523

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kejsersnit; Smerte

Kliniske forsøg med Parecoxib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner