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Parecoxib vs. Dexcetoprofeno para o controle da dor após cesariana.

4 de outubro de 2021 atualizado por: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Parecoxib vs. Dexcetoprofeno em combinação com paracetamol como analgesia adicional em pacientes com morfina neuroaxial para o controle da dor após cesariana. Um estudo randomizado, duplo-cego e controlado.

Embora se saiba que o parecoxibe e o dexcetoprofeno são comumente usados ​​no alívio bem-sucedido da dor pós-operatória, são poucos os estudos que comparam esses dois agentes em suas aplicações individuais e/ou combinadas com analgesia neuroaxial com opioides e menos ainda em pós-cesárea dor, bem como a avaliação dos efeitos colaterais e seu impacto na funcionalidade do paciente. Por esta razão, para abordar esta resposta, procuramos realizar este estudo em pacientes submetidas à cesariana eletiva ou de emergência em nossa instituição, que atendem aos critérios de inclusão, usando a Escala Visual Analógica de Dor às 12h e 24h após a cirurgia e avaliando os efeitos colaterais mencionados, comparando em um braço do estudo Parecoxib + acetaminofeno vs Dexcetoprofeno + acetaminofeno no outro braço, randomizando os pacientes em ambos os grupos usando uma configuração duplo-cega.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

380

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Panamá
      • Panama, Panamá
        • Saint Thomas H

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gravidez 32w ou mais.
  • Cesárea de emergência ou eletiva.

Critério de exclusão:

  • Alergia ao Parecoxib.
  • Alergia ao dexcetoprofeno.
  • Alergia ao paracetamol.
  • Anestesia geral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Parecoxibe
Parecoxibe 40 mg reconstituído em 2ml de soro fisiológico, para passar IV em bolus, a cada 12h + paracetamol 1g em 100cc de soro fisiológico para passar IV em 15 minutos, a cada 6h.
Medicamento: Parecoxibe
40 mg IV
Experimental: Dexcetoprofeno
Dexcetoprofeno 50 mg em 100 cc de solução salina, protegido da luz solar, para ser administrado IV em 15 minutos, a cada 8h + paracetamol 1g em 100 cc de soro fisiológico para ser administrado IV em 15 minutos, a cada 6h.
Medicamento: Dexcetoprofeno
50 mg IV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor às 12 horas
Prazo: 12 horas
Avaliação da dor pela Escala Visual Analógica (de 0 a 10, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a dor mais terrível imaginável)
12 horas
Dor em 24 horas
Prazo: 24 horas
Avaliação da dor pela Escala Visual Analógica (de 0 a 10, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a dor mais terrível imaginável)
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos colaterais
Prazo: 24 horas
Efeitos colaterais associados ao medicamento utilizado (Dexcetoprofeno vs. Parecoxibe)
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Saint Thomas Hospital, Panama

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-523

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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