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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04847401
Helicobacter Pylori 감염과 과민성대장증후군의 관계
2021년 4월 14일 업데이트: Reham Mohy El-Din Kamel, Sohag University
Helicobacter Pylori 감염과 과민성 대장 증후군과의 관계 평가
과민성 대장 증후군 발생과 헬리코박터 파일로리 감염 사이의 가능한 관계 평가
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Reham Mohy Kamel, MBBCh
- 전화번호: 01274648573
- 이메일: reham.amin@med.sohag.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
외래 환자
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 다음을 포함하는 IBS 진단을 위한 Rome IV 기준에 따라 선택됩니다.
지난 3개월 동안 다음 기준 중 2개 이상에 해당하는 재발성 복통이 적어도 일주일에 1일 이상:
- 배변 관련
- 배변 빈도의 변화와 관련됨
- 대변 형태의 변화와 관련이 있습니다. 진단 최소 6개월 전에 증상이 시작되고 지난 3개월 동안 달성한 기준
제외 기준:
• 직장 출혈
- 빈혈증
- 체중 감량
- 50세 이후에 발병
- 최근 항생제 사용
- 복부 검사 이상(기관비대, 덩어리)
- 대장암의 가족력.
- 염증성 장 질환 또는 체강 질병의 가족력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 2
정상
|
대변에서 H. pylori 항원 키트 사용
|
|
그룹 1
과민성대장증후군 환자
|
대변에서 H. pylori 항원 키트 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
H.pylori 감염이 있는 과민성 대장 증후군 환자 수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
H.pylori 대변 항원 키트
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 5월 25일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-21-04-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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