- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04847401
Związek między zakażeniem Helicobacter pylori a zespołem jelita drażliwego
14 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Reham Mohy El-Din Kamel, Sohag University
Ocena związku między zakażeniem Helicobacter pylori a zespołem jelita drażliwego
Ocena ewentualnego związku między występowaniem zespołu jelita drażliwego a zakażeniem Helicobacter pylori
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Reham Mohy Kamel, MBBCh
- Numer telefonu: 01274648573
- E-mail: reham.amin@med.sohag.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci przychodni
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci zostaną wybrani zgodnie z rzymskimi kryteriami IV diagnozy IBS, które obejmują:
Nawracający ból brzucha występujący co najmniej 1 dzień/tydzień w ciągu ostatnich 3 miesięcy, z co najmniej dwoma z następujących kryteriów:
- Związany z defekacją
- Związane ze zmianą częstotliwości stolca
- Związane ze zmianą postaci stolca. Kryteria spełnione przez ostatnie 3 miesiące z początkiem objawów co najmniej 6 miesięcy przed rozpoznaniem
Kryteria wyłączenia:
• Krwawienie z odbytnicy
- Niedokrwistość
- Utrata masy ciała
- Początek po 50 roku życia
- Niedawne stosowanie antybiotyków
- Nieprawidłowe badanie jamy brzusznej (powiększenie narządów, guzek)
- Historia rodzinna raka jelita grubego.
- Historia rodzinna choroby zapalnej jelit lub celiakii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 2
normalna
|
stosując zestawy antygenowe H. pylori w kale
|
|
Grupa 1
pacjentów z zespołem jelita drażliwego
|
stosując zestawy antygenowe H. pylori w kale
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczby pacjentów z zespołem jelita drażliwego, którzy mieli infekcję H. pylori
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Zestawy antygenu kału H. pylori
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
25 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-21-04-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół jelita drażliwego
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Antygen kału H. pylori
-
University of WashingtonNational Institutes of Health (NIH)ZakończonyInfekcje HelicobacterStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaZakażenie Helicobacter Pylori, podatność na
-
Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E...University of CoimbraRekrutacyjnyImmunologia | Mikrobiota jelitowa | Helicobacter pyloriPortugalia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ZakończonyInfekcja Helicobacter Pylori | Antybiotyk eradykacyjny Helicobacter PyloriChiny
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloZakończonyInfekcja Helicobacter Pylori | Immunologiczna plamica małopłytkowaBrazylia
-
Tehran University of Medical SciencesZakończonyNiealkoholowe stłuszczenie wątrobyIran (Islamska Republika
-
Hamamatsu UniversityNieznanyZakażenie H. PyloriJaponia
-
Seattle Institute for Biomedical and Clinical ResearchEisai Inc.; PriCara, Unit of Ortho-McNeil, Inc.ZakończonyNiedokrwistość z niedoboru żelaza | Infekcja Helicobacter PyloriStany Zjednoczone
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolZakończonyZakażenie H. PyloriNiemcy
-
Assiut UniversityNieznanyInfekcja Helicobacter Pylori | Zakażenie przeszczepu nerki