la relazione tra infezione da Helicobacter Pylori e sindrome dell'intestino irritabile
14 aprile 2021 aggiornato da: Reham Mohy El-Din Kamel, Sohag University
Valutazione della relazione tra infezione da Helicobacter Pylori e sindrome dell'intestino irritabile
Valutare ogni possibile relazione tra l'insorgenza della sindrome dell'intestino irritabile e l'infezione da Helicobacter pylori
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Reham Mohy Kamel, MBBCh
- Numero di telefono: 01274648573
- Email: reham.amin@med.sohag.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti ambulatoriali
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti saranno selezionati secondo i criteri di Roma IV per la diagnosi di IBS, che includono:
Dolore addominale ricorrente almeno 1 giorno/settimana negli ultimi 3 mesi, con due o più dei seguenti criteri:
- Relativo alla defecazione
- Associato a un cambiamento nella frequenza delle feci
- Associato a un cambiamento nella forma delle feci. Criteri raggiunti negli ultimi 3 mesi con insorgenza dei sintomi almeno 6 mesi prima della diagnosi
Criteri di esclusione:
• Sanguinamento rettale
- Anemia
- Perdita di peso
- Esordio dopo i 50 anni
- Uso recente di antibiotici
- Esame addominale anormale (organomegalia, nodulo)
- Storia familiare di cancro colorettale.
- Storia familiare di malattia infiammatoria intestinale o celiachia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo 2
normale
|
utilizzando kit di antigeni H. pylori nelle feci
|
|
Gruppo 1
pazienti con sindrome del colon irritabile
|
utilizzando kit di antigeni H. pylori nelle feci
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
numero di pazienti affetti da sindrome dell'intestino irritabile con infezione da H.pylori
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Kit di antigeni fecali H.pylori
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
25 maggio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-21-04-03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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