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die Beziehung zwischen Helicobacter pylori-Infektion und Reizdarmsyndrom

14. April 2021 aktualisiert von: Reham Mohy El-Din Kamel, Sohag University

Bewertung der Beziehung zwischen Helicobacter-pylori-Infektion und Reizdarmsyndrom

Bewertung eines möglichen Zusammenhangs zwischen dem Auftreten des Reizdarmsyndroms und einer Helicobacter-pylori-Infektion

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

ambulante Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten werden gemäß den Rom-IV-Kriterien für die Diagnose von IBS ausgewählt, darunter:

Wiederkehrende Bauchschmerzen an mindestens 1 Tag/Woche in den letzten 3 Monaten mit zwei oder mehr der folgenden Kriterien:

  • Bezieht sich auf Stuhlgang
  • Verbunden mit einer Änderung der Stuhlfrequenz
  • Verbunden mit einer Veränderung der Stuhlform. Kriterien, die in den letzten 3 Monaten mit Symptombeginn mindestens 6 Monate vor der Diagnose erreicht wurden

Ausschlusskriterien:

  • • Rektale Blutung

    • Anämie
    • Gewichtsverlust
    • Beginn nach dem 50. Lebensjahr
    • Kürzlicher Einsatz von Antibiotika
    • Abnormale Bauchuntersuchung (Organomegalie, Knoten)
    • Familiengeschichte von Darmkrebs.
    • Familiengeschichte von entzündlichen Darmerkrankungen oder Zöliakie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 2
normal
Diagnosetest: H. pylori-Stuhlantigen
Verwendung von H. pylori-Antigen-Kits im Stuhl
Gruppe 1
Patienten mit Reizdarmsyndrom
Diagnosetest: H. pylori-Stuhlantigen
Verwendung von H. pylori-Antigen-Kits im Stuhl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit Reizdarmsyndrom, die eine H. pylori-Infektion hatten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
H.pylori-Stuhl-Antigen-Kits
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

25. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-21-04-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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