- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04847401
Helicobacter pylori -infektion ja ärtyvän suolen oireyhtymän välinen suhde
keskiviikko 14. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Reham Mohy El-Din Kamel, Sohag University
Helicobacter pylori -infektion ja ärtyvän suolen oireyhtymän välisen suhteen arviointi
Arvioidaan ärtyvän suolen oireyhtymän esiintymisen ja Helicobacter pylori -infektion välinen mahdollinen yhteys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Reham Mohy Kamel, MBBCh
- Puhelinnumero: 01274648573
- Sähköposti: reham.amin@med.sohag.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
poliklinikan potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat valitaan Rooma IV -kriteerien mukaan IBS:n diagnosoimiseksi, joihin kuuluvat:
Toistuva vatsakipu vähintään 1 päivä/viikko viimeisen 3 kuukauden aikana, kahdella tai useammalla seuraavista kriteereistä:
- Liittyy ulostukseen
- Liittyy ulosteiden tiheyden muutokseen
- Liittyy ulosteen muodon muutokseen. Kriteerit saavutettu viimeisten 3 kuukauden aikana oireiden ilmaantuessa vähintään 6 kuukautta ennen diagnoosia
Poissulkemiskriteerit:
• Peräsuolen verenvuoto
- Anemia
- Painonpudotus
- Alkaa 50 vuoden iän jälkeen
- Viimeaikainen antibioottien käyttö
- Epänormaali vatsan tutkimus (organomegalia, kyhmy)
- Suvussa on esiintynyt paksusuolen syöpää.
- Suvussa on esiintynyt tulehduksellista suolistosairautta tai keliakiaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 2
normaali
|
käyttämällä H. pylori -antigeenipakkauksia ulosteessa
|
|
Ryhmä 1
potilailla, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä
|
käyttämällä H. pylori -antigeenipakkauksia ulosteessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ärtyvän suolen oireyhtymäpotilaiden määrä, joilla oli H.pylori-infektio
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
H.pylori ulosteen antigeenisarjat
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-21-04-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .