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la relación entre la infección por Helicobacter Pylori y el síndrome del intestino irritable

14 de abril de 2021 actualizado por: Reham Mohy El-Din Kamel, Sohag University

Evaluación de la relación entre la infección por Helicobacter Pylori y el síndrome del intestino irritable

Evaluar cualquier posible relación entre la aparición del síndrome del intestino irritable y la infección por Helicobacter pylori

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes de la clínica ambulatoria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes serán seleccionados de acuerdo con los criterios de Roma IV para el diagnóstico de SII, que incluyen:

Dolor abdominal recurrente al menos 1 día/semana en los últimos 3 meses, con dos o más de los siguientes criterios:

  • Relacionado con la defecación
  • Asociado con un cambio en la frecuencia de las deposiciones.
  • Asociado con un cambio en la forma de las heces. Criterios alcanzados durante los últimos 3 meses con inicio de síntomas al menos 6 meses antes del diagnóstico

Criterio de exclusión:

  • • Sangrado rectal

    • Anemia
    • Pérdida de peso
    • Inicio después de los 50 años de edad
    • Uso reciente de antibióticos
    • Examen abdominal anormal (organomegalia, bulto)
    • Antecedentes familiares de cáncer colorrectal.
    • Antecedentes familiares de enfermedad inflamatoria intestinal o enfermedad celíaca.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 2
normal
Prueba de diagnóstico: Antígeno de heces de H. pylori
uso de kits de antígenos de H. pylori en heces
Grupo 1
pacientes con Síndrome de Intestino Irritable
Prueba de diagnóstico: Antígeno de heces de H. pylori
uso de kits de antígenos de H. pylori en heces

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de pacientes con síndrome del intestino irritable que tenían infección por H. pylori
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Kits de antígenos en heces de H. pylori
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sohag University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

25 de mayo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-21-04-03

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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