la relation entre l'infection à Helicobacter Pylori et le syndrome du côlon irritable
14 avril 2021 mis à jour par: Reham Mohy El-Din Kamel, Sohag University
Évaluation de la relation entre l'infection à Helicobacter Pylori et le syndrome du côlon irritable
Évaluer toute relation possible entre la survenue du syndrome du côlon irritable et l'infection à Helicobacter pylori
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Reham Mohy Kamel, MBBCh
- Numéro de téléphone: 01274648573
- E-mail: reham.amin@med.sohag.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients de la clinique externe
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients seront sélectionnés selon les critères de Rome IV pour le diagnostic du SCI, qui comprennent :
Douleurs abdominales récurrentes au moins 1 jour/semaine au cours des 3 derniers mois, avec au moins deux des critères suivants :
- Relatif à la défécation
- Associé à une modification de la fréquence des selles
- Associé à un changement de forme des selles. Critères atteints au cours des 3 derniers mois avec apparition des symptômes au moins 6 mois avant le diagnostic
Critère d'exclusion:
• Saignement rectal
- Anémie
- Perte de poids
- Début après 50 ans
- Utilisation récente d'antibiotiques
- Examen abdominal anormal (organomégalie, masse)
- Antécédents familiaux de cancer colorectal.
- Antécédents familiaux de maladie inflammatoire de l'intestin ou de maladie coeliaque.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe 2
Ordinaire
|
en utilisant des kits d'antigène H. pylori dans les selles
|
|
Groupe 1
patients atteints du syndrome du côlon irritable
|
en utilisant des kits d'antigène H. pylori dans les selles
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
nombre de patients atteints du syndrome du côlon irritable qui ont eu une infection à H.pylori
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Kits d'antigènes fécaux H.pylori
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
25 mai 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2021
Première publication (Réel)
19 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-21-04-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .