Forholdet mellom Helicobacter Pylori-infeksjon og irritabel tarmsyndrom
14. april 2021 oppdatert av: Reham Mohy El-Din Kamel, Sohag University
Evaluering av forholdet mellom Helicobacter Pylori-infeksjon og irritabel tarmsyndrom
Evaluering av et mulig forhold mellom irritabel tarm-syndrom og Helicobacter pylori-infeksjon
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Reham Mohy Kamel, MBBCh
- Telefonnummer: 01274648573
- E-post: reham.amin@med.sohag.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
poliklinikkpasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter vil bli valgt i henhold til Roma IV-kriterier for diagnostisering av IBS, som inkluderer:
Tilbakevendende magesmerter minst 1 dag/uke de siste 3 månedene, med to eller flere av følgende kriterier:
- Relatert til avføring
- Assosiert med endring i frekvensen av avføring
- Assosiert med endring i form av avføring. Kriterier oppnådd de siste 3 månedene med symptomdebut minst 6 måneder før diagnose
Ekskluderingskriterier:
• Endetarmsblødning
- Anemi
- Vekttap
- Debuterer etter 50 års alder
- Nylig antibiotikabruk
- Unormal abdominal undersøkelse (organomegali, klump)
- Familiehistorie med tykktarmskreft.
- Familiehistorie med inflammatorisk tarmsykdom eller cøliaki.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 2
vanlig
|
ved bruk av H. pylori-antigensett i avføring
|
|
Gruppe 1
pasienter med irritabel tarmsyndrom
|
ved bruk av H. pylori-antigensett i avføring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall pasienter med irritabel tarm som hadde H.pylori-infeksjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
H.pylori avføring antigensett
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
25. mai 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-21-04-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .