a Helicobacter pylori fertőzés és az irritábilis bél szindróma közötti kapcsolat
2021. április 14. frissítette: Reham Mohy El-Din Kamel, Sohag University
A Helicobacter pylori fertőzés és az irritábilis bél szindróma közötti kapcsolat értékelése
Az irritábilis bél szindróma előfordulása és a Helicobacter pylori fertőzés közötti lehetséges kapcsolat értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Reham Mohy Kamel, MBBCh
- Telefonszám: 01274648573
- E-mail: reham.amin@med.sohag.edu.eg
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
járóbeteg-klinika betegei
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteget a Róma IV. kritériumok szerint választanak ki az IBS diagnosztizálására, amelyek magukban foglalják:
Az elmúlt 3 hónapban legalább heti 1 nap visszatérő hasi fájdalom, a következő kritériumok közül kettő vagy több:
- A székletürítéssel kapcsolatos
- A széklet gyakoriságának megváltozásával jár
- A széklet alakjának megváltozásával jár. Az elmúlt 3 hónapban elért kritériumok, amikor a tünetek a diagnózis előtt legalább 6 hónappal jelentkeztek
Kizárási kritériumok:
• Rektális vérzés
- Anémia
- Fogyás
- 50 éves kor után kezdődik
- Legutóbbi antibiotikum használat
- Rendellenes hasi vizsgálat (organomegalia, csomó)
- Kolorektális rák családi anamnézisében.
- Gyulladásos bélbetegség vagy cöliákia a családban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
2. csoport
Normál
|
H. pylori antigénkészletek használata a székletben
|
|
1. csoport
irritábilis bél szindrómában szenvedő betegek
|
H. pylori antigénkészletek használata a székletben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az irritábilis bél szindrómában szenvedő betegek száma, akik H. pylori fertőzésben szenvedtek
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
H.pylori széklet antigén készletek
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. május 25.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 14.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-21-04-03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .