Forholdet mellem Helicobacter Pylori-infektion og irritabel tyktarm
14. april 2021 opdateret af: Reham Mohy El-Din Kamel, Sohag University
Evaluering af forholdet mellem Helicobacter Pylori-infektion og irritabel tyktarm
Evaluering af enhver mulig sammenhæng mellem forekomsten af irritabel tyktarm og Helicobacter pylori-infektion
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Reham Mohy Kamel, MBBCh
- Telefonnummer: 01274648573
- E-mail: reham.amin@med.sohag.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ambulatoriepatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter vil blive udvalgt i henhold til Rom IV kriterier til diagnosticering af IBS, som omfatter:
Tilbagevendende mavesmerter mindst 1 dag/uge inden for de sidste 3 måneder, med to eller flere af følgende kriterier:
- Relateret til afføring
- Forbundet med en ændring i hyppigheden af afføring
- Forbundet med en ændring i form af afføring. Kriterier opnået for de sidste 3 måneder med symptomdebut mindst 6 måneder før diagnosen
Ekskluderingskriterier:
• Rektal blødning
- Anæmi
- Vægttab
- Debut efter 50 års alderen
- Nylig brug af antibiotika
- Unormal abdominal undersøgelse (organomegali, klump)
- Familiehistorie med tyktarmskræft.
- Familiehistorie med inflammatorisk tarmsygdom eller cøliaki.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 2
normal
|
ved hjælp af H. pylori-antigensæt i afføring
|
|
Gruppe 1
patienter med irritabel tyktarm
|
ved hjælp af H. pylori-antigensæt i afføring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal patienter med irritabel tyktarm, der havde H.pylori-infektion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
H.pylori afføringsantigensæt
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
25. maj 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2021
Først opslået (Faktiske)
19. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-21-04-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .