Взаимосвязь между инфекцией Helicobacter Pylori и синдромом раздраженного кишечника
14 апреля 2021 г. обновлено: Reham Mohy El-Din Kamel, Sohag University
Оценка взаимосвязи между инфекцией Helicobacter Pylori и синдромом раздраженного кишечника
Оценка любой возможной связи между возникновением синдрома раздраженного кишечника и инфекцией Helicobacter pylori
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Reham Mohy Kamel, MBBCh
- Номер телефона: 01274648573
- Электронная почта: reham.amin@med.sohag.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты поликлиники
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты будут отобраны в соответствии с Римскими критериями IV для диагностики СРК, которые включают:
Рецидивирующая боль в животе по крайней мере 1 день/неделю за последние 3 месяца с двумя или более из следующих критериев:
- Связанный с дефекацией
- Связано с изменением частоты стула
- Связан с изменением формы стула. Критерии, достигнутые за последние 3 месяца с появлением симптомов не менее чем за 6 месяцев до постановки диагноза
Критерий исключения:
• Ректальное кровотечение
- анемия
- Потеря веса
- Начало после 50 лет
- Недавнее использование антибиотиков
- Отклонения от нормы при исследовании брюшной полости (органомегалия, уплотнение)
- Семейный анамнез колоректального рака.
- Семейный анамнез воспалительных заболеваний кишечника или целиакии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 2
нормальный
|
использование наборов антигена H. pylori в стуле
|
|
Группа 1
пациенты с синдромом раздраженного кишечника
|
использование наборов антигена H. pylori в стуле
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество пациентов с синдромом раздраженного кишечника, перенесших инфекцию H.pylori
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Наборы антигенов кала H.pylori
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
25 мая 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-21-04-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .