- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04847401
a relação entre a infecção por Helicobacter Pylori e a síndrome do intestino irritável
14 de abril de 2021 atualizado por: Reham Mohy El-Din Kamel, Sohag University
Avaliação da relação entre infecção por Helicobacter Pylori e síndrome do intestino irritável
Avaliando qualquer possível relação entre a ocorrência da síndrome do intestino irritável e a infecção por Helicobacter pylori
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Reham Mohy Kamel, MBBCh
- Número de telefone: 01274648573
- E-mail: reham.amin@med.sohag.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes de ambulatório
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes serão selecionados de acordo com os critérios de Roma IV para o diagnóstico de SII, que incluem:
Dor abdominal recorrente pelo menos 1 dia/semana nos últimos 3 meses, com dois ou mais dos seguintes critérios:
- Relacionado à defecação
- Associado a uma mudança na frequência das fezes
- Associado a uma mudança na forma das fezes. Critérios alcançados nos últimos 3 meses com início dos sintomas pelo menos 6 meses antes do diagnóstico
Critério de exclusão:
• Sangramento retal
- Anemia
- Perda de peso
- Início após os 50 anos de idade
- Uso recente de antibióticos
- Exame abdominal anormal (organomegalia, nódulo)
- Histórico familiar de câncer colorretal.
- História familiar de doença inflamatória intestinal ou doença celíaca.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo 2
normal
|
usando kits de antígeno H. pylori nas fezes
|
Grupo 1
pacientes com Síndrome do Cólon Irritável
|
usando kits de antígeno H. pylori nas fezes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
número de pacientes com síndrome do intestino irritável que tiveram infecção por H. pylori
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Kits de antígeno de fezes de H.pylori
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
25 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-21-04-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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