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幽门螺杆菌感染与肠易激综合征的关系

2021年4月14日 更新者:Reham Mohy El-Din Kamel、Sohag University

幽门螺杆菌感染与肠易激综合征关系的评价

评估肠易激综合征发生与幽门螺杆菌感染之间的任何可能关系

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

门诊病人

描述

纳入标准:

  • 所有患者将根据罗马 IV 诊断 IBS 标准进行选择,其中包括:

在过去 3 个月内至少 1 天/周反复腹痛,并具有以下两个或更多标准:

  • 与排便有关
  • 与大便频率的变化有关
  • 与大便形状的改变有关。 在诊断前至少 6 个月出现症状的最近 3 个月达到的标准

排除标准:

  • • 直肠出血

    • 贫血
    • 减肥
    • 50岁以后发病
    • 最近使用抗生素
    • 腹部检查异常(脏器肿大、肿块)
    • 结直肠癌家族史。
    • 炎症性肠病或乳糜泻的家族史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 2 组
普通的
在粪便中使用幽门螺杆菌抗原试剂盒
第 1 组
肠易激综合征患者
在粪便中使用幽门螺杆菌抗原试剂盒

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感染幽门螺杆菌的肠易激综合征患者人数
大体时间:通过学习完成,平均1年
幽门螺杆菌粪便抗原试剂盒
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年5月25日

初级完成 (预期的)

2021年11月1日

研究完成 (预期的)

2022年1月1日

研究注册日期

首次提交

2021年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月14日

首次发布 (实际的)

2021年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月14日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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