- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04847401
Förhållandet mellan Helicobacter Pylori-infektion och Irritable Bowel Syndrome
14 april 2021 uppdaterad av: Reham Mohy El-Din Kamel, Sohag University
Utvärdering av sambandet mellan Helicobacter Pylori-infektion och Irritable Bowel Syndrome
Utvärdera eventuella samband mellan uppkomsten av irritabel tarm-syndrom och Helicobacter pylori-infektion
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Reham Mohy Kamel, MBBCh
- Telefonnummer: 01274648573
- E-post: reham.amin@med.sohag.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
poliklinikpatienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter kommer att väljas ut enligt Rom IV kriterier för diagnos av IBS, vilket inkluderar:
Återkommande buksmärtor minst 1 dag/vecka under de senaste 3 månaderna, med två eller flera av följande kriterier:
- Relaterat till avföring
- Förknippas med en förändring i frekvens av avföring
- Förknippas med en förändring i form av avföring. Kriterier som uppnåtts under de senaste 3 månaderna med symptomdebut minst 6 månader före diagnos
Exklusions kriterier:
• Rektal blödning
- Anemi
- Viktminskning
- Debut efter 50 års ålder
- Användning av antibiotika nyligen
- Onormal bukundersökning (organomegali, knöl)
- Familjehistoria av kolorektal cancer.
- Familjehistoria av inflammatorisk tarmsjukdom eller celiaki.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 2
vanligt
|
med hjälp av H. pylori-antigenkit i avföring
|
|
Grupp 1
patienter med Irritabel tarm
|
med hjälp av H. pylori-antigenkit i avföring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal patienter med irritabel tarm som hade H.pylori-infektion
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
H.pylori avföringsantigensatser
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
25 maj 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2021
Första postat (Faktisk)
19 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-21-04-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .