de relatie tussen Helicobacter Pylori-infectie en het prikkelbare darmsyndroom
14 april 2021 bijgewerkt door: Reham Mohy El-Din Kamel, Sohag University
Evaluatie van de relatie tussen Helicobacter Pylori-infectie en prikkelbare darmsyndroom
Evalueren van een mogelijke relatie tussen het optreden van het prikkelbare darmsyndroom en Helicobacter pylori-infectie
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Reham Mohy Kamel, MBBCh
- Telefoonnummer: 01274648573
- E-mail: reham.amin@med.sohag.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
poliklinische patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten worden geselecteerd volgens Rome IV-criteria voor de diagnose van IBS, waaronder:
Terugkerende buikpijn minstens 1 dag/week in de laatste 3 maanden, met twee of meer van de volgende criteria:
- Gerelateerd aan ontlasting
- Geassocieerd met een verandering in de frequentie van ontlasting
- Geassocieerd met een verandering in de vorm van ontlasting. Criteria behaald in de afgelopen 3 maanden met aanvang van de symptomen ten minste 6 maanden voor de diagnose
Uitsluitingscriteria:
• Anale bloeding
- Bloedarmoede
- Gewichtsverlies
- Aanvang na 50 jaar
- Recent gebruik van antibiotica
- Abnormaal abdominaal onderzoek (organomegalie, knobbeltje)
- Familiegeschiedenis van colorectale kanker.
- Familiegeschiedenis van inflammatoire darmziekte of coeliakie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 2
normaal
|
met behulp van H. pylori-antigeenkits in ontlasting
|
|
Groep 1
patiënten met het Prikkelbare Darm Syndroom
|
met behulp van H. pylori-antigeenkits in ontlasting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal patiënten met het prikkelbare darmsyndroom die een H.pylori-infectie hadden
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
H.pylori-ontlastingsantigeenkits
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
25 mei 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-21-04-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .