Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi infekcí Helicobacter pylori a syndromem dráždivého tračníku

14. dubna 2021 aktualizováno: Reham Mohy El-Din Kamel, Sohag University

Hodnocení vztahu mezi infekcí Helicobacter pylori a syndromem dráždivého tračníku

Vyhodnocení případného vztahu mezi výskytem syndromu dráždivého tračníku a infekcí Helicobacter pylori

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů ambulancí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti budou vybráni podle kritérií Rome IV pro diagnózu IBS, která zahrnují:

Opakující se bolesti břicha alespoň 1 den/týden v posledních 3 měsících se dvěma nebo více z následujících kritérií:

  • Souvisí s defekací
  • Souvisí se změnou frekvence stolice
  • Souvisí se změnou formy stolice. Kritéria dosažená za poslední 3 měsíce s nástupem symptomů alespoň 6 měsíců před diagnózou

Kritéria vyloučení:

  • • Rektální krvácení

    • Anémie
    • Ztráta váhy
    • Nástup po 50. roce věku
    • Nedávné užívání antibiotik
    • Abnormální vyšetření břicha (organomegalie, bulka)
    • Rodinná anamnéza kolorektálního karcinomu.
    • Rodinná anamnéza zánětlivého onemocnění střev nebo celiakie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 2
normální
Diagnostický test: Antigen stolice H. pylori
pomocí souprav antigenu H. pylori ve stolici
Skupina 1
pacientů se syndromem dráždivého tračníku
Diagnostický test: Antigen stolice H. pylori
pomocí souprav antigenu H. pylori ve stolici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pacientů se syndromem dráždivého tračníku, kteří měli infekci H. pylori
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Soupravy antigenů stolice H.pylori
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

25. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-21-04-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit