간세포 암종에 대한 과불화부탄 및 육불화황을 이용한 조영증강 초음파
2021년 12월 2일 업데이트: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
고위험 개인의 간세포 암종 진단 도구로서 Perfluorobutane 강화 초음파: Sulfur Hexafluoride 강화 초음파와의 개체 내 비교
고위험군에서 간세포암종에 대한 CEUS와 과불화황 및 육불화황의 개인 간 비교 및 간세포암종의 진단 알고리즘에서의 역할.
연구 개요
상세 설명
조사관은 두 USG 조영제 사이에서 고위험 개인의 HCC에 대한 진단 성능을 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, 대한민국, 03038
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HCC(간경화, 만성 B형 간염)에 대한 고위험
- 이전 CT, MR 또는 초음파에서 치료 경험이 없는 간 결절(>= 1cm)
제외 기준:
- 심한 심폐 기능 장애
- 임신
- 연구 등록 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 과불화부탄 및 육불화황 함유 CEUS
간 병변에 대한 과불화부탄 및 육불화황을 이용한 조영증강 초음파.
|
과불화부탄 및 육불화황을 이용한 조영 증강 초음파
참가자는 간 병변에 대한 동적 CT를 받았습니다.
참가자는 간 병변에 대한 간 MRI를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HCC의 진단 정확도: 비열등성 테스트
기간: 최대 3개월
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동일한 진단 기준을 사용하여 과불화부탄 및 육불화황을 사용한 CEUS의 HCC에 대한 병변당 진단 정확도(약하고 늦은(≥ 60초) 씻김을 동반한 동맥기 과팽창).
|
최대 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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씻김의 다른 정의를 사용하는 퍼풀로부탄 강화 USG의 진단 성능
기간: 최대 3개월
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PFB-US에서 씻김을 평가하기 위해 서로 다른 시간대를 사용하여 HCC를 진단하기 위한 병변당 민감도 및 특이도
|
최대 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HCC의 EASL 진단 알고리즘에서 perfluorobutane 강화 USG의 역할
기간: 최대 3개월
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HCC에 대한 진단 알고리즘을 시뮬레이션하고 2차 진단 양식으로서 PFB-US의 역할을 밝히기 위해 이전의 gadoxetic-acid MRI에서 놓친 퍼플루오로부탄 강화 USG 진단 HCC의 수
|
최대 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeong Min Lee, Dr., Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 9일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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