Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвук с контрастным усилением с перфторбутаном и гексафторидом серы при гепатоцеллюлярной карциноме

2 декабря 2021 г. обновлено: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Ультразвук с усилением перфторбутаном как инструмент диагностики гепатоцеллюлярной карциномы у лиц с высоким риском: индивидуальное сравнение с ультразвуком с усилением гексафторида серы

Индивидуальное сравнение диагностической эффективности CEUS с перфторбутаном и гексафторидом серы для HCC у лиц с высоким риском и их роль в диагностическом алгоритме HCC.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи сравнили бы диагностическую эффективность ГЦК у лиц с высоким риском между обоими контрастными агентами USG.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • высокий риск ГЦК (цирроз печени, хронический гепатит В)
  • нелеченый узелок печени (>= 1 см) на предыдущей КТ, МРТ или УЗИ

Критерий исключения:

  • тяжелая сердечно-легочная дисфункция
  • беременность
  • отказ в зачислении на учебу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: CEUS с перфторбутаном и гексафторидом серы
УЗИ с контрастным усилением с перфторбутаном и гексафторидом серы при поражении печени.
Диагностический тест: УЗИ с контрастным усилением
УЗИ с контрастным усилением с перфторбутаном и гексафторидом серы
Диагностический тест: Динамический КТ
Участникам была выполнена динамическая КТ при поражении печени.
Диагностический тест: МРТ печени
Участники прошли МРТ печени по поводу поражения печени

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность диагностики ГЦК: тест не меньшей эффективности
Временное ограничение: до 3 месяцев
Точность диагностики ГЦК при КУУЗИ с перфторбутаном и гексафторидом серы для каждого очага с использованием тех же диагностических критериев (гиперконтрастирование артериальной фазы с легким и поздним (≥ 60 с) вымыванием).
до 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая эффективность ультразвукового исследования, усиленного перфулорбутаном, с использованием различных определений вымывания
Временное ограничение: до 3 месяцев
Чувствительность и специфичность для каждого очага поражения для диагностики ГЦК с использованием различных временных окон для оценки вымывания в PFB-US
до 3 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Роль усиленного перфторбутаном ультразвукового исследования в диагностическом алгоритме EASL при ГЦК
Временное ограничение: до 3 месяцев
Количество ультразвуковых исследований с перфторбутаном, диагностированных ГЦК, которые были пропущены при предшествующей МРТ с гадоксетовой кислотой для моделирования диагностического алгоритма ГЦР и выявления роли ПФБ-УЗИ в качестве диагностического метода второй линии.
до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jeong Min Lee, Dr., Seoul National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SNUH-1807-166

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться