Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrastforstærket ultralyd med perfluorbutan og svovlhexafluorid til hepatocellulært karcinom

2. december 2021 opdateret af: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Perfluorbutan-forstærket ultralyd som et diagnostisk værktøj til hepatocellulært karcinom hos individer med høj risiko: intraindividuel sammenligning med svovlhexafluorid-forstærket ultralyd

Intra-individuel sammenligning af diagnostisk ydeevne af CEUS med perfluorbutan og svovlhexafluorid for HCC i højrisiko individer og deres rolle i den diagnostiske algoritme af HCC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne ville sammenligne den diagnostiske ydeevne for HCC hos højrisikopersoner mellem begge USG-kontrastmidler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korea, Republikken, 03038
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • høj risiko for HCC (levercirrhose, kronisk hepatitis B)
  • behandlingsnaiv leverknude (>= 1 cm) på forudgående CT, MR eller ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig kardiopulmonal dysfunktion
  • graviditet
  • afslag på at tilmelde studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CEUS med perfluorbutan og svovlhexafluorid
Kontrastforstærket ultralyd med perfluorbutan og svovlhexafluorid til leverlæsionen.
Diagnostisk test: kontrastforstærket ultralyd
kontrastforstærket ultralyd med perfluorbutan og svovlhexafluorid
Diagnostisk test: Dynamisk CT
Deltagerne gennemgik dynamisk CT for leverlæsion
Diagnostisk test: Lever MR
Deltagerne gennemgik lever-MR for leverlæsion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed for HCC: non-inferiority test
Tidsramme: op til 3 måneder
Per-læsion diagnostisk nøjagtighed for HCC af CEUS med perfluorbutan og svovlhexafluorid ved anvendelse af de samme diagnostiske kriterier (arteriel fase hyperenhancement med mild og sen (≥ 60 sek) udvaskning).
op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ydeevne af perfulorobutan forbedret USG ved hjælp af en anden definition af udvaskning
Tidsramme: op til 3 måneder
Per-læsion sensitivitet og specificitet til diagnosticering af HCC ved hjælp af forskellige tidsvinduer til vurdering af udvaskning i PFB-US
op til 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rolle af perfluorbutan forbedret USG i EASL diagnostisk algoritme af HCC
Tidsramme: op til 3 måneder
Antallet af perfluorbutan-forstærket USG-diagnosticeret HCC, som blev overset af tidligere gadoxetic-syre-MR for at simulere diagnostisk algoritme for HCC og afsløre rollen af ​​PFB-US som en anden-linje diagnostisk modalitet
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeong Min Lee, Dr., Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2021

Først opslået (Faktiske)

19. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SNUH-1807-166

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med kontrastforstærket ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner