Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kontrastilla tehostettu ultraääni perfluoributaanilla ja rikkiheksafluoridilla hepatosellulaariseen karsinoomaan

torstai 2. joulukuuta 2021 päivittänyt: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Perfluoributaanilla tehostettu ultraääni hepatosellulaarisen karsinooman diagnostisena työkaluna henkilöillä, joilla on suuri riski: yksilöiden välinen vertailu rikkiheksafluoridilla tehostetun ultraäänen kanssa

Yksilökohtainen vertailu CEUS:n diagnostisen suorituskyvyn kanssa Perfluoributaanin ja rikkiheksafluoridin kanssa HCC:lle korkean riskin henkilöillä ja heidän roolinsa HCC:n diagnostisessa algoritmissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat vertailevat HCC:n diagnostista suorituskykyä korkean riskin henkilöillä molempien USG-varjoaineiden välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korean tasavalta, 03038
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • korkea riski saada HCC (maksakirroosi, krooninen hepatiitti B)
  • aiemmin hoitamaton maksakyhmy (>= 1 cm) edellisessä TT-, MR- tai ultraäänitutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava kardiopulmonaalinen toimintahäiriö
  • raskaus
  • kieltäytyminen ilmoittautumasta koulutukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CEUS perfluoributaanin ja rikkiheksafluoridin kanssa
Kontrastitehostettu ultraääni perfluoributaanilla ja rikkiheksafluoridilla maksavaurion hoitoon.
Diagnostinen testi: kontrastitehostettu ultraääni
kontrastitehostettu ultraääni perfluoributaanilla ja rikkiheksafluoridilla
Diagnostinen testi: Dynaaminen CT
Osallistujille tehtiin dynaaminen CT maksavaurion vuoksi
Diagnostinen testi: Maksan MRI
Osallistujille tehtiin maksan MRI maksavaurion vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HCC:n diagnostinen tarkkuus: non-inferiority-testi
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Leesiokohtainen diagnostinen tarkkuus CEUS:n HCC:lle perfluoributaanilla ja rikkiheksafluoridilla käyttäen samoja diagnostisia kriteerejä (valtimon vaiheen lisääntyminen lievällä ja myöhäisellä (≥ 60 s) huuhtoutumisella).
jopa 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perfulorobutaanilla tehostetun USG:n diagnostinen suorituskyky käyttämällä erilaista huuhtoutumismääritelmää
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Leesiokohtainen herkkyys ja spesifisyys HCC:n diagnosoimiseen käyttämällä erilaisia ​​aikaikkunoita huuhtoutumisen arvioimiseen PFB-US:ssa
jopa 3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perfluoributaanin tehostetun USG:n rooli HCC:n EASL-diagnostiikkaalgoritmissa
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Perfluoributaanilla tehostettujen USG-diagnosoitujen HCC:iden määrä, jotka jäivät huomioimatta aikaisemmassa gadoksetiinihapon magneettikuvauksessa HCC:n diagnostisen algoritmin simuloimiseksi ja PFB-US:n roolin paljastamiseksi toisen linjan diagnostisena menetelmänä
jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeong Min Lee, Dr., Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SNUH-1807-166

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kontrastitehostettu ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa