Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwięki ze wzmocnieniem kontrastowym z perfluorobutanem i sześciofluorkiem siarki w leczeniu raka wątrobowokomórkowego

2 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Ultrasonografia wzmocniona perfluorobutanem jako narzędzie diagnostyczne raka wątrobowokomórkowego u osób z wysokim ryzykiem: porównanie międzyosobnicze z ultrasonografią wzmocnioną heksafluorkiem siarki

Wewnątrzosobnicze porównanie skuteczności diagnostycznej CEUS z perfluorobutanem i heksafluorkiem siarki w przypadku HCC u osób z grupy wysokiego ryzyka oraz ich rola w algorytmie diagnostycznym HCC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze porównaliby skuteczność diagnostyczną HCC u osób z grupy wysokiego ryzyka pomiędzy obydwoma środkami kontrastowymi USG.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Republika Korei, 03038
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wysokiego ryzyka HCC (marskość wątroby, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B)
  • wcześniej nieleczony guzek wątrobowy (>= 1 cm) w poprzedzającym tomografii komputerowej, rezonansie magnetycznym lub USG

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka dysfunkcja krążeniowo-oddechowa
  • ciąża
  • odmowa zapisania się na studia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CEUS z perfluorobutanem i sześciofluorkiem siarki
Ultradźwięki ze wzmocnieniem kontrastowym z perfluorobutanem i heksafluorkiem siarki w przypadku uszkodzenia wątroby.
Test diagnostyczny: USG wzmocnione kontrastem
USG ze wzmocnieniem kontrastowym perfluorobutanem i heksafluorkiem siarki
Test diagnostyczny: Dynamiczna tomografia komputerowa
Uczestnicy przeszli dynamiczną tomografię komputerową w celu wykrycia zmian w wątrobie
Test diagnostyczny: MRI wątroby
Uczestnicy przeszli MRI wątroby w celu wykrycia zmian w wątrobie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna HCC: test równoważności
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Dokładność diagnostyczna per-lesion dla HCC CEUS z perfluorobutanem i heksafluorkiem siarki przy użyciu tych samych kryteriów diagnostycznych (hiperwzmocnienie fazy tętniczej z łagodnym i późnym (≥ 60 s) wymywaniem).
do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna USG wzmocnionego perfulorbutanem przy użyciu różnych definicji wypłukiwania
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Czułość i swoistość na zmianę chorobową w diagnostyce HCC przy użyciu różnych okien czasowych do oceny wypłukiwania w PFB-US
do 3 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rola USG wzmocnionego perfluorobutanem w algorytmie diagnostycznym EASL HCC
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Liczba HCC wzmocnionych perfluorobutanem USG, które zostały pominięte przez wcześniejsze MRI z kwasem gadoksetowym w celu symulacji algorytmu diagnostycznego HCC i ujawnienia roli PFB-US jako metody diagnostycznej drugiego rzutu
do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeong Min Lee, Dr., Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SNUH-1807-166

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Badania kliniczne na USG wzmocnione kontrastem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj