Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk se zvýšeným kontrastem s perfluorbutanem a fluoridem sírovým pro hepatocelulární karcinom

2. prosince 2021 aktualizováno: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Ultrazvuk vylepšený perfluorbutanem jako diagnostický nástroj pro hepatocelulární karcinom u jedinců s vysokým rizikem: Intraindividuální srovnání s ultrazvukem vylepšeným fluoridem sírovým

Intraindividuální srovnání diagnostického výkonu CEUS s perfluorbutanem a fluoridem sírovým pro HCC u vysoce rizikových jedinců a jejich role v diagnostickém algoritmu HCC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé by porovnávali diagnostický výkon pro HCC u vysoce rizikových jedinců mezi oběma USG kontrastními látkami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korejská republika, 03038
        • Seoul National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vysoké riziko HCC (cirhóza jater, chronická hepatitida B)
  • neléčený jaterní uzel (>= 1 cm) na předchozím CT, MR nebo ultrazvuku

Kritéria vyloučení:

  • těžká kardiopulmonální dysfunkce
  • těhotenství
  • odmítnutí zápisu do studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CEUS s perfluorbutanem a fluoridem sírovým
Ultrazvuk s kontrastem s perfluorbutanem a fluoridem sírovým pro jaterní lézi.
Diagnostický test: ultrazvuk se zvýšeným kontrastem
kontrastní ultrazvuk s perfluorbutanem a fluoridem sírovým
Diagnostický test: Dynamické CT
Účastníci podstoupili dynamické CT pro jaterní lézi
Diagnostický test: MRI jater
Účastníci podstoupili MRI jater pro jaterní léze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost pro HCC: test non-inferiority
Časové okno: až 3 měsíce
Diagnostická přesnost na léze pro HCC u CEUS s perfluorbutanem a fluoridem sírovým za použití stejných diagnostických kritérií (hyperenhancement arteriální fáze s mírným a pozdním (≥ 60 sekund) vymýváním).
až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický výkon perfulorobutanu vylepšený USG pomocí jiné definice vymývání
Časové okno: až 3 měsíce
Senzitivita a specificita pro jednotlivé léze pro diagnostiku HCC pomocí různých časových oken pro hodnocení vymývání v PFB-US
až 3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Role perfluorobutanem zesíleného USG v EASL diagnostickém algoritmu HCC
Časové okno: až 3 měsíce
Počet perfluorobutanem vylepšených USG diagnostikovaných HCC, které byly vynechány předchozí MRI s kyselinou gadoxetovou k simulaci diagnostického algoritmu pro HCC a odhalení role PFB-US jako diagnostické modality druhé linie
až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeong Min Lee, Dr., Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SNUH-1807-166

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatocelulární karcinom

Klinické studie na ultrazvuk se zvýšeným kontrastem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit