Échographie de contraste avec perfluorobutane et hexafluorure de soufre pour le carcinome hépatocellulaire
2 décembre 2021 mis à jour par: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Échographie améliorée au perfluorobutane comme outil de diagnostic du carcinome hépatocellulaire chez les personnes à haut risque : comparaison intraindividuelle avec l'échographie améliorée à l'hexafluorure de soufre
Comparaison intra-individuelle des performances diagnostiques du CEUS avec le perfluorobutane et l'hexafluorure de soufre pour le CHC chez les personnes à haut risque, et leur rôle dans l'algorithme diagnostique du CHC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs compareraient les performances diagnostiques du CHC chez les personnes à haut risque entre les deux agents de contraste USG.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Corée, République de, 03038
- Seoul National University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- à haut risque de CHC (cirrhose du foie, hépatite B chronique)
- nodule hépatique naïf de traitement (>= 1 cm) lors d'un scanner, IRM ou échographie précédent
Critère d'exclusion:
- dysfonctionnement cardiopulmonaire sévère
- grossesse
- refus d'inscription aux études
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: CEUS avec perfluorobutane et hexafluorure de soufre
Échographie de contraste avec perfluorobutane et hexafluorure de soufre pour la lésion hépatique.
|
ultrasons à contraste amélioré avec du perfluorobutane et de l'hexafluorure de soufre
Les participants ont subi une TDM dynamique pour une lésion hépatique
Les participants ont subi une IRM du foie pour une lésion hépatique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision diagnostique du CHC : test de non-infériorité
Délai: jusqu'à 3 mois
|
La précision diagnostique par lésion du CHC de l'ECUS avec du perfluorobutane et de l'hexafluorure de soufre en utilisant les mêmes critères diagnostiques (hyperenhancement de la phase artérielle avec lavage léger et tardif (≥ 60 sec)).
|
jusqu'à 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Performances diagnostiques de l'USG amélioré au perfulorobutane en utilisant une définition différente du lessivage
Délai: jusqu'à 3 mois
|
Sensibilité et spécificité par lésion pour le diagnostic du CHC en utilisant différentes fenêtres temporelles pour évaluer le lavage dans le PFB-US
|
jusqu'à 3 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rôle de l'USG amélioré au perfluorobutane dans l'algorithme de diagnostic EASL du CHC
Délai: jusqu'à 3 mois
|
Le nombre de CHC diagnostiqués par USG amélioré au perfluorobutane qui ont été manqués par une IRM antérieure à l'acide gadoxétique pour simuler l'algorithme de diagnostic du CHC et révéler le rôle de la PFB-US en tant que modalité de diagnostic de deuxième ligne
|
jusqu'à 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeong Min Lee, Dr., Seoul National University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2021
Première publication (Réel)
19 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SNUH-1807-166
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .