- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04848194
건선 염증에서 TRPV1의 다발성 역할 (TRIP)
피부의 감각 신경 말단에서 광범위하게 발현되는 TRPV1(Transient Receptor Potential Vanilloid 1)은 주로 여러 신경펩티드의 국소 방출을 유도하여 통증과 소양감뿐만 아니라 피부 염증에 대한 인식에 중요한 역할을 하는 수용체입니다.
손상된 피부에서 TRPV1 민감성 염증 매개체가 상당한 관심을 받았지만 건선에서 TRPV1의 역할은 지금까지 거의 연구되지 않았습니다.
그러나 두 연구에서 TRPV1을 발현하는 감각 신경의 절제가 건선 형태의 피부 염증을 감소시켜 건선의 염증에 대한 신경 세포의 기여를 입증했다고 보고했습니다.
그러나 TRPV1의 발현은 뉴런에만 국한되지 않습니다. TRPV1은 또한 표피 케라티노사이트 및 피부 미세혈관에 의해 발현됩니다.
예를 들어, 2018년에 건선 환자 피부(뉴런 핵이 없는 정의에 따라)의 transcriptomic 분석에서 가려움증(소양증)을 앓고 있는 건선 환자의 피부에서 TRPV1 발현이 증가한 것으로 나타났습니다.
인간 케라티노사이트의 경우, 그 표면에 존재하는 TRPV1의 활성화가 사이클로옥시게나아제-2와 같은 염증 유발 인자의 방출을 유도하는 것으로 알려져 있습니다. 또한 연구자들은 TRPV1이 PAR-2(protease-activated receptor-2)에 의해 매개되는 염증 매개체의 각질세포 생성에 중추적인 역할을 한다는 것을 입증했습니다. 그러나 염증에서 혈관 TRPV1의 역할은 설명되어 있지 않습니다.
연구자들은 뉴런 TRPV1 외에도 비뉴런 세포(케라티노사이트 및 내피 세포)의 비뉴런 TRPV1 수용체가 건선의 특징인 염증 과정의 악순환에 관여할 수 있다고 가정합니다. TRPV1을 건선의 상피, 신경 및 혈관 염증을 포함한 항상성 균형의 조절 완화의 중심에 두는 것은 완전히 혁신적입니다.
연구 개요
상세 설명
각 환자는 피부과에서 샘플을 채취합니다.
- 4 피부 생검
- 혈액 샘플.
피부과에서 건선 환자를 모집합니다. 더 이상의 방문은 없을 것이므로 연구 기간은 1일입니다.
채취한 샘플은 건선 염증에서 TRPV1의 다발성 역할을 결정하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29200
- TALAGAS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 가려움증(소양증)이 있거나 없는 건선이 있는 18세 이상의 환자.
- 생검을 수행할 수 있을 만큼 충분히 큰 노출되지 않은 영역 및 표면 영역(얼굴 및 주름 외부)에 병변 및 비 병변 영역의 존재
- 서면 동의를 한 환자
제외 기준:
- 신체적 또는 심리적으로 동의서에 서명할 수 없는 환자
- 사회보장제도가 적용되지 않는 환자
- 건선에 대한 국소 치료를 받는 환자,
- 건선에 대한 전신 치료를 받는 환자,
- 리도카인에 알레르기가 있는 환자
- 법적 보호를 받거나 동의할 수 없는 성년 이상의 환자
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자
- 임산부, 산부인과 및 수유모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 모든 환자
건선을 앓고 있는 모든 환자는 피부과에서 모집되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건선의 특징적인 염증 과정에서 감각 뉴런 및 비뉴런 세포(케라티노사이트 및 내피 세포)에 의해 발현되는 TRPV1 수용체의 역할.
기간: 1 일
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TRPV1 수용체를 발현하는 표피내 신경섬유의 밀도
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경펩티드를 발현하는 표피내 신경섬유의 밀도 변화
기간: 1 일
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면역조직화학법에 의한 신경펩티드 발현 표피내 신경섬유의 밀도
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1 일
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동일 환자의 손상 부위와 손상되지 않은 부위의 내피 세포 밀도 변화
기간: 1 일
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TRPV1의 전사 및 단백질 발현의 정량화
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1 일
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동일 환자의 손상 부위와 손상되지 않은 부위의 내피 세포 밀도 변화
기간: 1 일
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TRPV1 활동의 정량화
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1 일
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동일 환자의 손상 부위와 손상되지 않은 부위의 내피 세포 밀도 변화
기간: 1 일
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혈액 사이토카인 프로필의 식별 및 정량화
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1 일
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케라티노사이트의 밀도 변화 및 신경 섬유와의 접촉
기간: 1 일
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케라티노사이트와 신경 섬유 사이의 접촉 수와 분포
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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