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Pleiotrope Rolle von TRPV1 bei Psoriasis-Entzündung (TRIP)

25. März 2025 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Transient Receptor Potential Vanilloid 1 (TRPV1), das in den sensorischen Nervenenden der Haut weit verbreitet ist, ist ein Rezeptor, der eine wichtige Rolle bei der Wahrnehmung von Schmerz und Juckreiz, aber auch bei Hautentzündungen spielt, vor allem durch die Induktion der lokalen Freisetzung mehrerer Neuropeptide.

Obwohl die Mechanismen, durch die TRPV1-sensibilisierende Entzündungsmediatoren in geschädigter Haut große Aufmerksamkeit erhalten haben, wurde die Rolle von TRPV1 bei Psoriasis bisher wenig erforscht.

Zwei Studien haben jedoch berichtet, dass die Ablation sensorischer Nerven, die TRPV1 exprimieren, die psoriasiforme Hautentzündung reduziert, was den neuronalen Beitrag zur Entzündung bei Psoriasis zeigt.

Die Expression von TRPV1 ist jedoch nicht allein auf Neuronen beschränkt. TRPV1 wird auch von epidermalen Keratinozyten und Mikrogefäßen der Haut exprimiert.

Beispielsweise zeigte im Jahr 2018 eine Transkriptomanalyse der Haut von Psoriasis-Patienten (per Definition frei von Neuronenkernen), dass die TRPV1-Expression in der Haut von Psoriasis-Patienten, die an Juckreiz (Pruritus) litten, erhöht war.

In Bezug auf menschliche Keratinozyten wird anerkannt, dass die Aktivierung von TRPV1, das auf ihrer Oberfläche vorhanden ist, die Freisetzung von entzündungsfördernden Faktoren wie Cyclooxygenase-2 induziert. Darüber hinaus haben die Forscher gezeigt, dass TRPV1 eine entscheidende Rolle bei der Keratinozytenproduktion von Entzündungsmediatoren spielt, die durch den Protease-aktivierten Rezeptor-2 (PAR-2) vermittelt wird. Die Rolle von vaskulärem TRPV1 bei Entzündungen wird jedoch nicht beschrieben.

Die Forscher vermuten, dass neben neuronalem TRPV1 auch nicht-neuronale TRPV1-Rezeptoren nicht-neuronaler Zellen (Keratinozyten und Endothelzellen) am Teufelskreis des für Psoriasis charakteristischen Entzündungsprozesses beteiligt sein könnten. TRPV1 in den Mittelpunkt der Deregulierung des homöostatischen Gleichgewichts zu stellen, einschließlich epithelialer, neuronaler und vaskulärer Entzündungen bei Psoriasis, ist völlig innovativ.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jedem Patienten wird in der Dermatologie eine Probe entnommen:

  • 4 Hautbiopsien
  • Eine Blutprobe.

Patienten mit Psoriasis werden aus der Hautklinik rekrutiert. Es finden keine weiteren Besuche statt, daher beträgt die Dauer der Studie 1 Tag.

Die entnommenen Proben werden verwendet, um die pleiotrope Rolle von TRPV1 bei der Psoriasis-Entzündung zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre mit Psoriasis, mit oder ohne Juckreiz (Pruritus).
  • Vorhandensein von läsionalen und nicht läsionalen Zonen in nicht exponierten Bereichen und Oberflächenbereichen (außerhalb des Gesichts und der Falten), die groß genug sind, um die Durchführung der Biopsien zu ermöglichen
  • Patienten, die schriftlich eingewilligt haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit körperlicher oder psychischer Unfähigkeit, eine Einwilligung zu unterzeichnen
  • Patienten, die nicht durch das Sozialversicherungssystem gedeckt sind
  • Patienten mit topischen Behandlungen für Psoriasis,
  • Patienten mit systemischer Behandlung von Psoriasis,
  • Patienten, die gegen Lidocain allergisch sind
  • Volljährige Patienten, die dem Rechtsschutz unterliegen oder nicht einwilligungsfähig sind
  • Patienten, denen aufgrund einer gerichtlichen oder behördlichen Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
  • Schwangere, Gebärende und stillende Mütter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Alle Patienten
Alle Patienten mit Psoriasis, die von der dermatologischen Abteilung rekrutiert wurden.
Verfahren: Hautbiopsie und Blutentnahme
  • 4 Hautbiopsien außerhalb des Gesichts unter örtlicher Betäubung: 2 in der geschädigten Zone, 2 in der nicht geschädigten Zone.
  • Eine Blutprobe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rolle von TRPV1-Rezeptoren, die von sensorischen Neuronen und nicht-neuronalen Zellen (Keratinozyten und Endothelzellen) exprimiert werden, im Entzündungsprozess, der für Psoriasis charakteristisch ist.
Zeitfenster: 1 Tag
Dichte der intraepidermalen Nervenfasern, die den TRPV1-Rezeptor exprimieren
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dichteänderungen intraepidermaler Nervenfasern, die Neuropeptide exprimieren
Zeitfenster: 1 Tag
Dichte intraepidermaler Nervenfasern, die Neuropeptide exprimieren, durch Immunhistochemie
1 Tag
Veränderungen der Endothelzelldichte zwischen einem verletzten und einem unverletzten Bereich desselben Patienten
Zeitfenster: 1 Tag
Quantifizierung der Transkriptions- und Proteinexpression von TRPV1
1 Tag
Veränderungen der Endothelzelldichte zwischen einem verletzten und einem unverletzten Bereich desselben Patienten
Zeitfenster: 1 Tag
Quantifizierung der TRPV1-Aktivität
1 Tag
Veränderungen der Endothelzelldichte zwischen einem verletzten und einem unverletzten Bereich desselben Patienten
Zeitfenster: 1 Tag
Identifizierung und Quantifizierung des Blutzytokinprofils
1 Tag
Veränderungen in der Dichte von Keratinozyten und ihren Kontakten mit Nervenfasern
Zeitfenster: 1 Tag
Anzahl und Verteilung der Kontakte zwischen Keratinozyten und Nervenfasern
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 29BRC21.0013

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten Daten, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab drei Jahren und bis zum Ende von fünfzehn Jahren nach Abschluss des Studienabschlussberichts verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anträge auf Datenzugriff werden vom internen Ausschuss von Brest UH geprüft. Anforderer müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen und ausfüllen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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