此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

TRPV1 在银屑病炎症中的多效性作用 (TRIP)

2024年5月21日 更新者:University Hospital, Brest

瞬时受体电位香草素 1 (TRPV1) 在皮肤的感觉神经末梢广泛表达,是一种受体,在疼痛和瘙痒的感知以及皮肤炎症中起着重要作用,主要是通过诱导几种神经肽的局部释放。

尽管受损皮肤中 TRPV1 致敏炎症介质的机制受到了相当大的关注,但 TRPV1 在银屑病中的作用迄今鲜为人知。

然而,两项研究报告称,表达 TRPV1 的感觉神经的消融减少了银屑病样皮肤炎症,证明了神经元对银屑病炎症的贡献。

然而,TRPV1 的表达并不仅限于神经元。 TRPV1 也由表皮角质形成细胞和皮肤微血管表达。

例如,2018 年,对银屑病患者皮肤(定义为无神经元核)的转录组学分析显示,在患有瘙痒症(瘙痒症)的银屑病患者皮肤中,TRPV1 表达增加。

关于人类角质形成细胞,人们认识到存在于其表面的 TRPV1 的激活会诱导促炎因子(如环氧合酶 2)的释放。 此外,研究人员已经证明,TRPV1 在炎症介质的角质形成细胞产生中具有关键作用,而炎症介质是由蛋白酶激活受体 2 (PAR-2) 介导的。 然而,没有描述血管 TRPV1 在炎症中的作用。

研究人员假设,除了神经元 TRPV1 之外,非神经元细胞(角质形成细胞和内皮细胞)的非神经元 TRPV1 受体可能参与银屑病炎症过程的恶性循环。 将 TRPV1 置于银屑病中包括上皮、神经元和血管炎症在内的稳态平衡失调的中心是完全创新的。

研究概览

地位

完全的

详细说明

每位患者都将在皮肤科采集样本:

  • 4 皮肤活检
  • 血液样本。

银屑病患者将从皮肤科招募。 不会有进一步的访问,因此研究的持续时间为 1 天。

采集的样本将用于确定 TRPV1 在银屑病炎症中的多效性作用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

23

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Brest、法国、29200
        • TALAGAS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 18岁以上牛皮癣患者,伴或不伴瘙痒(瘙痒症)。
  • 在未暴露区域和表面积(面部和褶皱之外)中存在足以进行活检的病变区和非病变区
  • 已给予书面同意的患者

排除标准:

  • 身体或心理上无能力签署同意书的患者
  • 社会保障体系未涵盖的患者
  • 接受局部治疗牛皮癣的患者,
  • 全身治疗牛皮癣的患者,
  • 对利多卡因过敏的患者
  • 受法律保护或无法同意的成年以上患者
  • 因司法或行政决定被剥夺自由的患者
  • 孕妇、产妇和哺乳期母亲

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:所有患者
所有银屑病患者均由皮肤科招募。
  • 局部麻醉下面部外皮肤活检4处:损伤区2处,非损伤区2处。
  • 血液样本

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感觉神经元和非神经元细胞(角质形成细胞和内皮细胞)表达的 TRPV1 受体在银屑病炎症过程中的作用。
大体时间:1天
表达 TRPV1 受体的表皮内神经纤维密度
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
表达神经肽的表皮内神经纤维的密度变化
大体时间:1天
通过免疫组织化学表达神经肽的表皮内神经纤维的密度
1天
同一患者受伤和未受伤区域之间内皮细胞密度的变化
大体时间:1天
TRPV1 转录和蛋白质表达的定量
1天
同一患者受伤和未受伤区域之间内皮细胞密度的变化
大体时间:1天
TRPV1 活动的量化
1天
同一患者受伤和未受伤区域之间内皮细胞密度的变化
大体时间:1天
血液细胞因子谱的鉴定和定量
1天
角质形成细胞密度的变化及其与神经纤维的接触
大体时间:1天
角质形成细胞与神经纤维接触的数量和分布
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月22日

初级完成 (实际的)

2024年1月24日

研究完成 (实际的)

2024年1月24日

研究注册日期

首次提交

2021年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月13日

首次发布 (实际的)

2021年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月21日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 29BRC21.0013

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有收集的数据都是出版物结果的基础

IPD 共享时间框架

数据将在最终研究报告完成后的三年至十五年内提供

IPD 共享访问标准

数据访问请求将由 Brest UH 的内部委员会审查。 请求者将被要求签署并完成数据访问协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅