- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04848194
TRPV1:n pleiotrooppinen rooli psoriaasitulehduksessa (TRIP)
Transient Receptor Potential Vanilloid 1 (TRPV1) ilmentyy laajasti ihon sensorisissa hermopäätteissä, ja se on reseptori, jolla on tärkeä rooli kivun ja kutinan havaitsemisessa, mutta myös ihotulehduksessa, ensisijaisesti indusoimalla useiden neuropeptidien paikallista vapautumista.
Vaikka mekanismit, joilla TRPV1:tä herkistävät tulehdusvälittäjät vaurioituneessa ihossa ovat saaneet paljon huomiota, TRPV1:n roolia psoriaasissa on toistaiseksi tutkittu vähän.
Kahdessa tutkimuksessa on kuitenkin raportoitu, että TRPV1:tä ilmentävien tuntohermojen ablaatio vähensi psoriaasia muistuttavaa ihotulehdusta, mikä osoittaa hermosolujen vaikutuksen psoriaasin tulehdukseen.
TRPV1:n ilmentyminen ei kuitenkaan rajoitu pelkästään hermosoluihin. TRPV1:tä ekspressoivat myös epidermaaliset keratinosyytit ja ihon mikrosuonet.
Esimerkiksi vuonna 2018 psoriaattisten potilaiden ihon transkriptominen analyysi (joiden määritelmän mukaan hermosolutumat) paljasti, että TRPV1:n ilmentyminen lisääntyi kutinasta (kutinasta) kärsivien psoriaasipotilaiden ihossa.
Ihmisen keratinosyyttien osalta tiedetään, että niiden pinnalla olevan TRPV1:n aktivaatio indusoi tulehdusta edistävien tekijöiden, kuten syklo-oksigenaasi-2:n, vapautumisen. Lisäksi tutkijat ovat osoittaneet, että TRPV1:llä on keskeinen rooli tulehdusvälittäjien keratinosyyttituotannossa, jota välittää proteaasiaktivoitu reseptori-2 (PAR-2). Verisuonten TRPV1:n roolia tulehduksessa ei kuitenkaan ole kuvattu.
Tutkijat olettavat, että neuronaalisen TRPV1:n lisäksi ei-hermosolujen (keratinosyytit ja endoteelisolut) ei-hermosolujen TRPV1-reseptorit voivat olla mukana psoriaasille ominaisen tulehdusprosessin noidankehässä. TRPV1:n asettaminen homeostaattisen tasapainon, mukaan lukien epiteelin, hermosolujen ja verisuonitulehdusten, purkamisen keskiöön psoriaasissa on täysin innovatiivista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaiselta potilaalta otetaan näyte ihotautiosastolla:
- 4 ihobiopsiaa
- Verinäyte.
Psoriaasipotilaat rekrytoidaan ihotautiosastolta. Jatkokäyntejä ei tehdä, joten tutkimuksen kesto on 1 päivä.
Otettuja näytteitä käytetään määritettäessä TRPV1:n pleiotrooppinen rooli psoriaasitulehduksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29200
- TALAGAS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on psoriaasi, kutina (kutina) tai ilman sitä.
- Leesionaalisten ja ei-leesionaalisten vyöhykkeiden esiintyminen valottamattomilla alueilla ja riittävän suuri pinta-ala (kasvojen ja poimujen ulkopuolella), jotta biopsiat voidaan tehdä
- Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on fyysinen tai henkinen kyvyttömyys allekirjoittaa suostumus
- Potilaat, jotka eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmän piiriin
- Potilaat, jotka saavat paikallista psoriaasin hoitoa,
- Potilaat, jotka saavat psoriaasin systeemistä hoitoa,
- Potilaat, jotka ovat allergisia lidokaiinille
- Yli täysi-ikäiset potilaat, jotka ovat oikeusturvan alaisia tai jotka eivät voi antaa suostumusta
- Potilaat, joilta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä
- Raskaana olevat naiset, synnyttäjät ja imettävät äidit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kaikki potilaat
Kaikki psoriaasia sairastavat potilaat rekrytoivat ihotautien osastoon.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensoristen hermosolujen ja ei-hermosolujen (keratinosyytit ja endoteelisolut) ilmentämien TRPV1-reseptorien rooli psoriaasille ominaisessa tulehdusprosessissa.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
TRPV1-reseptoria ilmentävien intradermaalisten hermosäikeiden tiheys
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropeptidejä ilmentävien intradermaalisten hermosäikeiden tiheysmuutokset
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Neuropeptidejä ekspressoivien intraepidermaalisten hermosäikeiden tiheys immunohistokemian avulla
|
1 päivä
|
|
Muutokset endoteelisolutiheydessä saman potilaan loukkaantuneen ja vahingoittumattoman alueen välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
TRPV1:n transkription ja proteiiniekspression kvantifiointi
|
1 päivä
|
|
Muutokset endoteelisolutiheydessä saman potilaan loukkaantuneen ja vahingoittumattoman alueen välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
TRPV1-aktiivisuuden kvantifiointi
|
1 päivä
|
|
Muutokset endoteelisolutiheydessä saman potilaan loukkaantuneen ja vahingoittumattoman alueen välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Veren sytokiiniprofiilin tunnistaminen ja kvantifiointi
|
1 päivä
|
|
Muutokset keratinosyyttien tiheydessä ja niiden kosketuksissa hermosäikeiden kanssa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Keratinosyyttien ja hermosäikeiden välisten kontaktien lukumäärä ja jakautuminen
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC21.0013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .