- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04848194
Pleiotropisk roll för TRPV1 i psoriasisinflammation (TRIP)
Transient Receptor Potential Vanilloid 1 (TRPV1) är brett uttryckt i hudens sensoriska nervändar och är en receptor som spelar en viktig roll i uppfattningen av smärta och klåda men även vid hudinflammation, främst genom att inducera den lokala frisättningen av flera neuropeptider.
Även om mekanismerna genom vilka TRPV1-sensibiliserande inflammatoriska mediatorer i skadad hud har fått stor uppmärksamhet, har TRPV1:s roll i psoriasis hittills varit lite utforskad.
Två studier har dock rapporterat att ablation av sensoriska nerver som uttrycker TRPV1 minskade psoriasisform hudinflammation, vilket visar det neuronala bidraget till inflammation vid psoriasis.
Uttrycket av TRPV1 är dock inte begränsat till enbart neuroner. TRPV1 uttrycks också av epidermala keratinocyter och hudmikrokärl.
Till exempel, 2018, avslöjade transkriptomisk analys av psoriasispatienter (per definition utan neuronkärnor) att TRPV1-uttrycket ökade i huden på psoriasispatienter som lider av klåda (klåda).
När det gäller humana keratinocyter är det känt att aktiveringen av TRPV1 som finns på deras yta inducerar frisättning av pro-inflammatoriska faktorer såsom cyklooxygenas-2. Dessutom har utredarna visat att TRPV1 har en avgörande roll i keratinocytproduktionen av inflammatoriska mediatorer, som förmedlas av den proteasaktiverade receptorn-2 (PAR-2). Rollen av vaskulär TRPV1 vid inflammation beskrivs dock inte.
Utredarna antar att förutom neuronal TRPV1 kan icke-neuronala TRPV1-receptorer av icke-neuronala celler (keratinocyter och endotelceller) vara involverade i den onda cirkeln av den inflammatoriska processen som är karakteristisk för psoriasis. Att sätta TRPV1 i centrum för avregleringen av den homeostatiska balansen inklusive epitelial, neuronal och vaskulär inflammation vid psoriasis är helt innovativt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Varje patient kommer att få ett prov taget på dermatologiska avdelningen:
- 4 hudbiopsier
- Ett blodprov.
Patienter med psoriasis kommer att rekryteras från hudavdelningen. Det blir inga fler besök, så studiens längd är 1 dag.
Proverna som tas kommer att användas för att bestämma den pleiotropa rollen av TRPV1 vid psoriasisinflammation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- TALAGAS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år med psoriasis, med eller utan klåda (klåda).
- Förekomst av lesionala och icke lesionala zoner, i oexponerade områden och ytarea (utanför ansiktet och vecken) som är tillräckligt stora för att biopsierna ska kunna utföras
- Patienter som har gett skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter med fysisk eller psykisk oförmåga att underteckna samtycke
- Patienter som inte omfattas av socialförsäkringssystemet
- Patienter med utvärtes behandlingar för psoriasis,
- Patienter med systemiska behandlingar för psoriasis,
- Patienter som är allergiska mot lidokain
- Patienter över myndig ålder som omfattas av rättsskydd eller som inte kan ge samtycke
- Patienter frihetsberövade genom ett rättsligt eller administrativt beslut
- Gravida kvinnor, förlossande och ammande mödrar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Alla patienter
Alla patienter med psoriasis rekryteras av dermatologisk avdelning.
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Roll av TRPV1-receptorer uttryckta av sensoriska neuroner och icke-neuronala celler (keratinocyter och endotelceller) i den inflammatoriska processen som är karakteristisk för psoriasis.
Tidsram: 1 dag
|
Täthet av intra-epidermala nervfibrer som uttrycker TRPV1-receptorn
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Densitetsförändringar av intra-epidermala nervfibrer som uttrycker neuropeptider
Tidsram: 1 dag
|
Täthet av intra-epidermala nervfibrer som uttrycker neuropeptider genom immunhistokemi
|
1 dag
|
|
Förändringar i endotelcellstätheten mellan ett skadat och ett oskadat område hos samma patient
Tidsram: 1 dag
|
kvantifiering av transkriptions- och proteinuttrycket av TRPV1
|
1 dag
|
|
Förändringar i endotelcellstätheten mellan ett skadat och ett oskadat område hos samma patient
Tidsram: 1 dag
|
kvantifiering av TRPV1-aktivitet
|
1 dag
|
|
Förändringar i endotelcellstätheten mellan ett skadat och ett oskadat område hos samma patient
Tidsram: 1 dag
|
Identifiering och kvantifiering av blodcytokinprofilen
|
1 dag
|
|
Förändringar i tätheten av keratinocyter och deras kontakter med nervfibrer
Tidsram: 1 dag
|
Antal och fördelning av kontakter mellan keratinocyter och nervfibrer
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 29BRC21.0013
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .