Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pleiotropní role TRPV1 při zánětu psoriázy (TRIP)

25. března 2025 aktualizováno: University Hospital, Brest

Transient Receptor Potential Vanilloid 1 (TRPV1), který je široce exprimován v senzorických nervových zakončeních kůže, je receptor, který hraje důležitou roli při vnímání bolesti a svědění, ale také při zánětu kůže, především indukcí lokálního uvolňování několika neuropeptidů.

Ačkoli mechanismům, kterými TRPV1-senzibilizujícím zánětlivým mediátorům v poškozené kůži byla věnována značná pozornost, role TRPV1 u psoriázy byla dosud málo prozkoumána.

Dvě studie však uvedly, že ablace senzorických nervů exprimujících TRPV1 snížila psoriasiformní kožní zánět, což prokazuje neuronální příspěvek k zánětu u psoriázy.

Exprese TRPV1 však není omezena pouze na neurony. TRPV1 je také exprimován epidermálními keratinocyty a kožními mikrocévami.

Například v roce 2018 transkriptomická analýza kůže psoriatických pacientů (podle definice bez neuronových jader) odhalila, že exprese TRPV1 byla zvýšena v kůži psoriatických pacientů trpících svěděním (pruritus).

Pokud jde o lidské keratinocyty, je známo, že aktivace TRPV1 přítomného na jejich povrchu indukuje uvolňování prozánětlivých faktorů, jako je cyklooxygenáza-2. Kromě toho výzkumníci prokázali, že TRPV1 má klíčovou roli při produkci zánětlivých mediátorů keratinocyty, která je zprostředkována proteázou aktivovaným receptorem-2 (PAR-2). Role vaskulárního TRPV1 při zánětu však není popsána.

Vyšetřovatelé předpokládají, že kromě neuronového TRPV1 mohou být v bludném kruhu zánětlivého procesu charakteristické pro psoriázu zapojeny neneuronové receptory TRPV1 neneuronálních buněk (keratinocyty a endoteliální buňky). Umístění TRPV1 do středu deregulace homeostatické rovnováhy včetně epiteliálního, neuronálního a vaskulárního zánětu u psoriázy je zcela inovativní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Každému pacientovi bude odebrán vzorek na kožním oddělení:

  • 4 kožní biopsie
  • Vzorek krve.

Z kožního oddělení se budou rekrutovat pacienti s psoriázou. Žádné další návštěvy nebudou, takže délka studie je 1 den.

Odebrané vzorky budou použity ke stanovení pleiotropní role TRPV1 při zánětu psoriázy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Brest, Francie, 29200
        • TALAGAS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let s psoriázou se svěděním nebo bez svědění (pruritus).
  • Přítomnost lézních a nelézních zón v neexponovaných oblastech a povrchová plocha (mimo obličej a záhyby) dostatečně velká, aby umožnila provedení biopsie
  • Pacienti, kteří dali písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s fyzickou nebo psychickou neschopností podepsat souhlas
  • Pacienti, kteří nejsou hrazeni systémem sociálního zabezpečení
  • Pacienti s topickou léčbou psoriázy,
  • Pacienti se systémovou léčbou psoriázy,
  • Pacienti alergičtí na lidokain
  • Pacienti starší než zletilí, kteří podléhají právní ochraně nebo kteří nejsou schopni dát souhlas
  • Pacienti zbavení svobody soudním nebo správním rozhodnutím
  • Těhotné ženy, rodičky a kojící matky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Všichni pacienti
Všichni pacienti s psoriázou rekrutovaní na dermatologické oddělení.
Postup: kožní biopsie a odběr krve
  • 4 biopsie kůže mimo obličej v lokální anestezii: 2 v poškozené zóně, 2 v nepoškozené zóně.
  • Vzorek krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úloha TRPV1 receptorů exprimovaných senzorickými neurony a neneuronálními buňkami (keratinocyty a endoteliální buňky) v zánětlivém procesu charakteristickém pro psoriázu.
Časové okno: 1 den
Hustota intraepidermálních nervových vláken exprimujících receptor TRPV1
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hustoty intraepidermálních nervových vláken exprimujících neuropeptidy
Časové okno: 1 den
Hustota intraepidermálních nervových vláken exprimujících neuropeptidy pomocí imunohistochemie
1 den
Změny hustoty endoteliálních buněk mezi poraněnou a neporaněnou oblastí téhož pacienta
Časové okno: 1 den
kvantifikace transkripční a proteinové exprese TRPV1
1 den
Změny hustoty endoteliálních buněk mezi poraněnou a neporaněnou oblastí téhož pacienta
Časové okno: 1 den
kvantifikace aktivity TRPV1
1 den
Změny hustoty endoteliálních buněk mezi poraněnou a neporaněnou oblastí téhož pacienta
Časové okno: 1 den
Identifikace a kvantifikace krevního cytokinového profilu
1 den
Změny hustoty keratinocytů a jejich kontaktů s nervovými vlákny
Časové okno: 1 den
Počet a rozložení kontaktů mezi keratinocyty a nervovými vlákny
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

24. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

24. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 29BRC21.0013

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná data, která jsou základem, vedou k publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici od tří let do patnácti let po dokončení závěrečné zprávy o studii

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány interním výborem Brest UH. Žadatelé budou muset podepsat a vyplnit smlouvu o přístupu k údajům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Klinické studie na kožní biopsie a odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit