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Papel pleiotrópico de TRPV1 en la inflamación de la psoriasis (TRIP)

25 de marzo de 2025 actualizado por: University Hospital, Brest

Ampliamente expresado en las terminaciones nerviosas sensoriales de la piel, el Receptor de Potencial Transitorio Vanilloid 1 (TRPV1) es un receptor que juega un papel importante en la percepción del dolor y el prurito, pero también en la inflamación de la piel, principalmente al inducir la liberación local de varios neuropéptidos.

Aunque los mecanismos por los cuales los mediadores inflamatorios sensibilizadores de TRPV1 en la piel dañada han recibido una atención considerable, hasta ahora se ha explorado poco el papel de TRPV1 en la psoriasis.

Sin embargo, dos estudios informaron que la ablación de los nervios sensoriales que expresan TRPV1 redujo la inflamación de la piel psoriasiforme, lo que demuestra la contribución neuronal a la inflamación en la psoriasis.

Sin embargo, la expresión de TRPV1 no se limita solo a las neuronas. TRPV1 también se expresa en queratinocitos epidérmicos y microvasos de la piel.

Por ejemplo, en 2018, el análisis transcriptómico de pieles de pacientes con psoriasis (por definición desprovistas de núcleos neuronales) reveló que la expresión de TRPV1 aumentó en la piel de pacientes con psoriasis que sufrían picazón (prurito).

En cuanto a los queratinocitos humanos, se reconoce que la activación de TRPV1 presente en su superficie induce la liberación de factores proinflamatorios como la ciclooxigenasa-2. Además, los investigadores han demostrado que TRPV1 tiene un papel fundamental en la producción de mediadores inflamatorios por parte de los queratinocitos, que está mediada por el receptor 2 activado por proteasa (PAR-2). Sin embargo, no se describe el papel de TRPV1 vascular en la inflamación.

Los investigadores plantean la hipótesis de que, además del TRPV1 neuronal, los receptores TRPV1 no neuronales de las células no neuronales (queratinocitos y células endoteliales) pueden estar implicados en el círculo vicioso del proceso inflamatorio característico de la psoriasis. Poner a TRPV1 en el centro de la desregulación del equilibrio homeostático, incluida la inflamación epitelial, neuronal y vascular en la psoriasis, es totalmente innovador.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

A cada paciente se le tomará una muestra en el departamento de dermatología:

  • 4 biopsias de piel
  • Una muestra de sangre.

Los pacientes con psoriasis serán reclutados del departamento de dermatología. No habrá más visitas, por lo que la duración del estudio es de 1 día.

Las muestras tomadas se utilizarán para determinar el papel pleiotrópico de TRPV1 en la inflamación de la psoriasis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brest, Francia, 29200
        • TALAGAS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años con psoriasis, con o sin picor (prurito).
  • Presencia de zonas lesionales y no lesionales, en áreas no expuestas y superficie (fuera de la cara y pliegues) lo suficientemente grande como para permitir la realización de las biopsias
  • Pacientes que han dado su consentimiento por escrito

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con incapacidad física o psíquica para firmar el consentimiento
  • Pacientes no cubiertos por el sistema de la Seguridad Social
  • Pacientes con tratamientos tópicos para la psoriasis,
  • Pacientes con tratamientos sistémicos para la psoriasis,
  • Pacientes alérgicos a la lidocaína
  • Pacientes mayores de edad que estén sujetos a protección legal o que no puedan dar su consentimiento
  • Pacientes privados de libertad por decisión judicial o administrativa
  • Embarazadas, parturientas y madres lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Todos los pacientes
Todos los pacientes con psoriasis reclutados por el servicio de dermatología.
  • 4 biopsias de piel fuera de la cara bajo anestesia local: 2 en zona lesionada, 2 en zona no lesionada.
  • una muestra de sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Papel de los receptores TRPV1 expresados ​​por neuronas sensoriales y células no neuronales (queratinocitos y células endoteliales) en el proceso inflamatorio característico de la psoriasis.
Periodo de tiempo: 1 día
Densidad de fibras nerviosas intraepidérmicas que expresan el receptor TRPV1
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios de densidad de las fibras nerviosas intraepidérmicas que expresan neuropéptidos
Periodo de tiempo: 1 día
Densidad de fibras nerviosas intraepidérmicas que expresan neuropéptidos por inmunohistoquímica
1 día
Cambios en la densidad de células endoteliales entre un área lesionada y una no lesionada del mismo paciente
Periodo de tiempo: 1 día
cuantificación de la expresión transcripcional y proteica de TRPV1
1 día
Cambios en la densidad de células endoteliales entre un área lesionada y una no lesionada del mismo paciente
Periodo de tiempo: 1 día
cuantificación de la actividad TRPV1
1 día
Cambios en la densidad de células endoteliales entre un área lesionada y una no lesionada del mismo paciente
Periodo de tiempo: 1 día
Identificación y cuantificación del perfil de citocinas en sangre
1 día
Cambios en la densidad de los queratinocitos y sus contactos con las fibras nerviosas
Periodo de tiempo: 1 día
Número y distribución de contactos entre queratinocitos y fibras nerviosas
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

24 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

24 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 29BRC21.0013

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los datos recopilados que subyacen a los resultados de una publicación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles a partir de los tres años y hasta los quince años posteriores a la finalización del informe final del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Las solicitudes de acceso a datos serán revisadas por el comité interno de Brest UH. Los solicitantes deberán firmar y completar un acuerdo de acceso a datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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