- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04848194
Papel pleiotrópico de TRPV1 en la inflamación de la psoriasis (TRIP)
Ampliamente expresado en las terminaciones nerviosas sensoriales de la piel, el Receptor de Potencial Transitorio Vanilloid 1 (TRPV1) es un receptor que juega un papel importante en la percepción del dolor y el prurito, pero también en la inflamación de la piel, principalmente al inducir la liberación local de varios neuropéptidos.
Aunque los mecanismos por los cuales los mediadores inflamatorios sensibilizadores de TRPV1 en la piel dañada han recibido una atención considerable, hasta ahora se ha explorado poco el papel de TRPV1 en la psoriasis.
Sin embargo, dos estudios informaron que la ablación de los nervios sensoriales que expresan TRPV1 redujo la inflamación de la piel psoriasiforme, lo que demuestra la contribución neuronal a la inflamación en la psoriasis.
Sin embargo, la expresión de TRPV1 no se limita solo a las neuronas. TRPV1 también se expresa en queratinocitos epidérmicos y microvasos de la piel.
Por ejemplo, en 2018, el análisis transcriptómico de pieles de pacientes con psoriasis (por definición desprovistas de núcleos neuronales) reveló que la expresión de TRPV1 aumentó en la piel de pacientes con psoriasis que sufrían picazón (prurito).
En cuanto a los queratinocitos humanos, se reconoce que la activación de TRPV1 presente en su superficie induce la liberación de factores proinflamatorios como la ciclooxigenasa-2. Además, los investigadores han demostrado que TRPV1 tiene un papel fundamental en la producción de mediadores inflamatorios por parte de los queratinocitos, que está mediada por el receptor 2 activado por proteasa (PAR-2). Sin embargo, no se describe el papel de TRPV1 vascular en la inflamación.
Los investigadores plantean la hipótesis de que, además del TRPV1 neuronal, los receptores TRPV1 no neuronales de las células no neuronales (queratinocitos y células endoteliales) pueden estar implicados en el círculo vicioso del proceso inflamatorio característico de la psoriasis. Poner a TRPV1 en el centro de la desregulación del equilibrio homeostático, incluida la inflamación epitelial, neuronal y vascular en la psoriasis, es totalmente innovador.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A cada paciente se le tomará una muestra en el departamento de dermatología:
- 4 biopsias de piel
- Una muestra de sangre.
Los pacientes con psoriasis serán reclutados del departamento de dermatología. No habrá más visitas, por lo que la duración del estudio es de 1 día.
Las muestras tomadas se utilizarán para determinar el papel pleiotrópico de TRPV1 en la inflamación de la psoriasis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Brest, Francia, 29200
- TALAGAS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años con psoriasis, con o sin picor (prurito).
- Presencia de zonas lesionales y no lesionales, en áreas no expuestas y superficie (fuera de la cara y pliegues) lo suficientemente grande como para permitir la realización de las biopsias
- Pacientes que han dado su consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- Pacientes con incapacidad física o psíquica para firmar el consentimiento
- Pacientes no cubiertos por el sistema de la Seguridad Social
- Pacientes con tratamientos tópicos para la psoriasis,
- Pacientes con tratamientos sistémicos para la psoriasis,
- Pacientes alérgicos a la lidocaína
- Pacientes mayores de edad que estén sujetos a protección legal o que no puedan dar su consentimiento
- Pacientes privados de libertad por decisión judicial o administrativa
- Embarazadas, parturientas y madres lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Todos los pacientes
Todos los pacientes con psoriasis reclutados por el servicio de dermatología.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Papel de los receptores TRPV1 expresados por neuronas sensoriales y células no neuronales (queratinocitos y células endoteliales) en el proceso inflamatorio característico de la psoriasis.
Periodo de tiempo: 1 día
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Densidad de fibras nerviosas intraepidérmicas que expresan el receptor TRPV1
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios de densidad de las fibras nerviosas intraepidérmicas que expresan neuropéptidos
Periodo de tiempo: 1 día
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Densidad de fibras nerviosas intraepidérmicas que expresan neuropéptidos por inmunohistoquímica
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1 día
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Cambios en la densidad de células endoteliales entre un área lesionada y una no lesionada del mismo paciente
Periodo de tiempo: 1 día
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cuantificación de la expresión transcripcional y proteica de TRPV1
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1 día
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Cambios en la densidad de células endoteliales entre un área lesionada y una no lesionada del mismo paciente
Periodo de tiempo: 1 día
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cuantificación de la actividad TRPV1
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1 día
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Cambios en la densidad de células endoteliales entre un área lesionada y una no lesionada del mismo paciente
Periodo de tiempo: 1 día
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Identificación y cuantificación del perfil de citocinas en sangre
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1 día
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Cambios en la densidad de los queratinocitos y sus contactos con las fibras nerviosas
Periodo de tiempo: 1 día
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Número y distribución de contactos entre queratinocitos y fibras nerviosas
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC21.0013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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