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장 폐쇄를 식별하기 위한 현장 초음파의 진단 성능 (OCCLUS)

2021년 4월 16일 업데이트: Nantes University Hospital

기존 연구에서 보고된 바와 같이 POCUS(Point-of-Care Ultrasound)는 CT와 비교해도 장폐색 진단에 좋은 성능을 보인다. 이 저렴하고 방사선이 없는 도구는 대부분의 ED에서 사용할 수 있습니다. 즉각적인 결과와 함께 환자의 머리맡에서 수행됩니다. 학습 곡선을 통해 응급 의사(EP)는 상대적으로 짧은 교육 기간 후에 이 시험을 수행할 수 있습니다.

연구자들은 복통으로 입원한 환자에서 장 폐쇄 진단을 배제하기 위해 CT 전에 수행된 POCUS의 능력을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

장폐색(BO)은 응급실(ED)에서 자주 의심됩니다. 컴퓨터 단층촬영(CT)은 일반적으로 이 질병을 진단하는 데 사용됩니다. 그러나 CT는 항상 실시간으로 사용할 수 있는 것은 아니며 기술자의 시간이 필요하고 비용 증가와 관련이 있으며 환자를 방사선에 노출시킵니다.

연구자들은 BO의 진단을 위한 POCUS의 진단 성능을 황금 표준으로 간주될 CT와 비교하여 조사할 것입니다. 웨인 목표는 BO의 진단을 배제하는 능력이 될 것이며 주요 기준은 음성 예측 값입니다. 두 번째 목표는 진단 성능(민감도, 특이도, 양성 예측 값), 기간 및 POCUS의 난이도입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

복통 및 장 폐쇄가 의심되어 응급실에 입원한 성인 환자

설명

포함 기준 :

  • 성인 환자
  • 복통
  • 의심되는 장폐색

제외 기준 :

- CT 구현을 배제한 문서화된 수명 종료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
POCUS의 부정적인 예측 값
기간: ED 체류를 통해 최대 24시간
컴퓨터 단층 촬영 결과와 비교한 장폐색 진단을 위한 POCUS의 음성 예측도
ED 체류를 통해 최대 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장 폐쇄 진단을 위한 POCUS의 양성 예측도
기간: ED 체류를 통해 최대 24시간
긍정적 예측값
ED 체류를 통해 최대 24시간
장 폐쇄 진단을 위한 POCUS의 민감도
기간: ED 체류를 통해 최대 24시간
컴퓨터 단층 촬영 결과와 비교하여 장폐색 진단을 위한 POCUS의 민감도
ED 체류를 통해 최대 24시간
장 폐쇄 진단을 위한 POCUS의 특이성
기간: ED 체류를 통해 최대 24시간
컴퓨터 단층 촬영 결과와 비교하여 장폐색 진단을 위한 POCUS의 특이도
ED 체류를 통해 최대 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OCCLUS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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현장 진료 초음파에 대한 임상 시험

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