- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04848415
장 폐쇄를 식별하기 위한 현장 초음파의 진단 성능 (OCCLUS)
기존 연구에서 보고된 바와 같이 POCUS(Point-of-Care Ultrasound)는 CT와 비교해도 장폐색 진단에 좋은 성능을 보인다. 이 저렴하고 방사선이 없는 도구는 대부분의 ED에서 사용할 수 있습니다. 즉각적인 결과와 함께 환자의 머리맡에서 수행됩니다. 학습 곡선을 통해 응급 의사(EP)는 상대적으로 짧은 교육 기간 후에 이 시험을 수행할 수 있습니다.
연구자들은 복통으로 입원한 환자에서 장 폐쇄 진단을 배제하기 위해 CT 전에 수행된 POCUS의 능력을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
장폐색(BO)은 응급실(ED)에서 자주 의심됩니다. 컴퓨터 단층촬영(CT)은 일반적으로 이 질병을 진단하는 데 사용됩니다. 그러나 CT는 항상 실시간으로 사용할 수 있는 것은 아니며 기술자의 시간이 필요하고 비용 증가와 관련이 있으며 환자를 방사선에 노출시킵니다.
연구자들은 BO의 진단을 위한 POCUS의 진단 성능을 황금 표준으로 간주될 CT와 비교하여 조사할 것입니다. 웨인 목표는 BO의 진단을 배제하는 능력이 될 것이며 주요 기준은 음성 예측 값입니다. 두 번째 목표는 진단 성능(민감도, 특이도, 양성 예측 값), 기간 및 POCUS의 난이도입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Philippe LE CONTE, PhD
- 전화번호: 33 2 40 28 39 34
- 이메일: philippe.leconte@chu-nantes.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 성인 환자
- 복통
- 의심되는 장폐색
제외 기준 :
- CT 구현을 배제한 문서화된 수명 종료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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POCUS의 부정적인 예측 값
기간: ED 체류를 통해 최대 24시간
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컴퓨터 단층 촬영 결과와 비교한 장폐색 진단을 위한 POCUS의 음성 예측도
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ED 체류를 통해 최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장 폐쇄 진단을 위한 POCUS의 양성 예측도
기간: ED 체류를 통해 최대 24시간
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긍정적 예측값
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ED 체류를 통해 최대 24시간
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장 폐쇄 진단을 위한 POCUS의 민감도
기간: ED 체류를 통해 최대 24시간
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컴퓨터 단층 촬영 결과와 비교하여 장폐색 진단을 위한 POCUS의 민감도
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ED 체류를 통해 최대 24시간
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장 폐쇄 진단을 위한 POCUS의 특이성
기간: ED 체류를 통해 최대 24시간
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컴퓨터 단층 촬영 결과와 비교하여 장폐색 진단을 위한 POCUS의 특이도
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ED 체류를 통해 최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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현장 진료 초음파에 대한 임상 시험
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Ottawa Heart Institute Research Corporation종료됨
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Johns Hopkins UniversityJuvenile Diabetes Research Foundation; National Eye Institute (NEI)모병
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Johns Hopkins UniversityNational Eye Institute (NEI)완전한
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KU Leuven완전한
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Seoul National University Hospital완전한
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AMAG Pharmaceuticals, Inc.Ciraparantag Holdings GmbH종료됨