- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04848415
Diagnostische prestaties van Point of Care-echografie om darmobstructie te identificeren (OCCLUS)
Zoals gemeld in eerdere onderzoeken, presteert Point-of-Care Ultrasound (POCUS) goed voor de diagnose van darmobstructie, zelfs in vergelijking met CT. Deze goedkope, stralingsvrije tool is beschikbaar in de meeste ED. Het wordt uitgevoerd aan het bed van de patiënt met onmiddellijk resultaat. Dankzij de leercurve kunnen Emergency Physicians (EP) dit examen na een relatief korte trainingsperiode uitvoeren.
De onderzoekers streven ernaar om het vermogen te onderzoeken van POCUS uitgevoerd vóór CT om de diagnose van darmobstructie uit te sluiten bij patiënten die zijn opgenomen voor buikpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Darmobstructie (BO) wordt vaak vermoed op de Spoedeisende Hulp (SEH). Computertomografie (CT) wordt vaak gebruikt om deze ziekte te diagnosticeren. CT is echter niet altijd in realtime beschikbaar, vereist tijd van een technicus, gaat gepaard met hogere kosten en stelt patiënten bloot aan straling.
De onderzoekers zullen de diagnostische prestaties van POCUS voor de diagnose van BO onderzoeken in vergelijking met CT, dat als de gouden standaard zal worden beschouwd. Het uiteindelijke doel is het kunnen uitsluiten van de diagnose BO, met als belangrijkste criterium de negatief voorspellende waarde. De secundaire doelstellingen zijn de diagnoseprestaties (gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde), duur en moeilijkheidsgraad van POCUS
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Philippe LE CONTE, PhD
- Telefoonnummer: 33 2 40 28 39 34
- E-mail: philippe.leconte@chu-nantes.fr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten
- Buikpijn
- Vermoedelijke darmobstructie
Uitsluitingscriteria :
- Gedocumenteerd levenseinde dat CT-realisatie uitsluit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Negatieve voorspellende waarde van POCUS
Tijdsspanne: Via ED blijven, tot 24 uur
|
Negatieve voorspellende waarde van POCUS voor de diagnose van darmobstructie vergeleken met computertomografieresultaat
|
Via ED blijven, tot 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Positief voorspellende waarde van POCUS voor de diagnose darmobstructie
Tijdsspanne: Via ED blijven, tot 24 uur
|
Positieve voorspellende waarde
|
Via ED blijven, tot 24 uur
|
Gevoeligheid van POCUS voor de diagnose van darmobstructie
Tijdsspanne: Via ED blijven, tot 24 uur
|
gevoeligheid van POCUS, voor de diagnose van darmobstructie vergeleken met computertomografieresultaat
|
Via ED blijven, tot 24 uur
|
Specificiteit van POCUS voor de diagnose van darmobstructie
Tijdsspanne: Via ED blijven, tot 24 uur
|
specificiteit van POCUS, voor de diagnose van darmobstructie vergeleken met computertomografieresultaat
|
Via ED blijven, tot 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OCCLUS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Darmobstructie
-
GlyPharma TherapeuticsVectivBio AGVoltooidSBS - Short Bowel SyndroomDenemarken
-
Central Hospital, Nancy, FranceBeaujon Hospital; Société Francophone Nutrition Clinique et MétabolismeOnbekendSBS - Short Bowel SyndroomFrankrijk
Klinische onderzoeken op Point-of-Care-echografie
-
Medical Corps, Israel Defense ForceWervingTrauma letsel | Bloeding wondIsraël
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency... en andere medewerkersVoltooidDiverticulitis, colon | Biliaire ziekte | Galsteen; Cholecystitis, acuut | Abces BekkenIerland, Italië, Portugal, Spanje
-
ReCor Medical, Inc.WervingHypertensieDuitsland, Nederland, België, Frankrijk, Monaco, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk
-
Seno Medical Instruments Inc.Voltooid
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Werving