Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische prestaties van Point of Care-echografie om darmobstructie te identificeren (OCCLUS)

16 april 2021 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Zoals gemeld in eerdere onderzoeken, presteert Point-of-Care Ultrasound (POCUS) goed voor de diagnose van darmobstructie, zelfs in vergelijking met CT. Deze goedkope, stralingsvrije tool is beschikbaar in de meeste ED. Het wordt uitgevoerd aan het bed van de patiënt met onmiddellijk resultaat. Dankzij de leercurve kunnen Emergency Physicians (EP) dit examen na een relatief korte trainingsperiode uitvoeren.

De onderzoekers streven ernaar om het vermogen te onderzoeken van POCUS uitgevoerd vóór CT om de diagnose van darmobstructie uit te sluiten bij patiënten die zijn opgenomen voor buikpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Darmobstructie (BO) wordt vaak vermoed op de Spoedeisende Hulp (SEH). Computertomografie (CT) wordt vaak gebruikt om deze ziekte te diagnosticeren. CT is echter niet altijd in realtime beschikbaar, vereist tijd van een technicus, gaat gepaard met hogere kosten en stelt patiënten bloot aan straling.

De onderzoekers zullen de diagnostische prestaties van POCUS voor de diagnose van BO onderzoeken in vergelijking met CT, dat als de gouden standaard zal worden beschouwd. Het uiteindelijke doel is het kunnen uitsluiten van de diagnose BO, met als belangrijkste criterium de negatief voorspellende waarde. De secundaire doelstellingen zijn de diagnoseprestaties (gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde), duur en moeilijkheidsgraad van POCUS

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten opgenomen op de SEH wegens buikpijn en vermoeden van darmobstructie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten
  • Buikpijn
  • Vermoedelijke darmobstructie

Uitsluitingscriteria :

- Gedocumenteerd levenseinde dat CT-realisatie uitsluit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Negatieve voorspellende waarde van POCUS
Tijdsspanne: Via ED blijven, tot 24 uur
Negatieve voorspellende waarde van POCUS voor de diagnose van darmobstructie vergeleken met computertomografieresultaat
Via ED blijven, tot 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positief voorspellende waarde van POCUS voor de diagnose darmobstructie
Tijdsspanne: Via ED blijven, tot 24 uur
Positieve voorspellende waarde
Via ED blijven, tot 24 uur
Gevoeligheid van POCUS voor de diagnose van darmobstructie
Tijdsspanne: Via ED blijven, tot 24 uur
gevoeligheid van POCUS, voor de diagnose van darmobstructie vergeleken met computertomografieresultaat
Via ED blijven, tot 24 uur
Specificiteit van POCUS voor de diagnose van darmobstructie
Tijdsspanne: Via ED blijven, tot 24 uur
specificiteit van POCUS, voor de diagnose van darmobstructie vergeleken met computertomografieresultaat
Via ED blijven, tot 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • OCCLUS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Darmobstructie

Klinische onderzoeken op Point-of-Care-echografie

3
Abonneren