Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk ydeevne af Point of Care-ultralyd for at identificere tarmobstruktion (OCCLUS)

16. april 2021 opdateret af: Nantes University Hospital

Som rapporteret i tidligere undersøgelser har Point-of-Care Ultrasound (POCUS) god ydeevne til diagnosticering af tarmobstruktion, selv sammenlignet med CT. Dette billige, strålingsfrie værktøj er tilgængeligt i de fleste ED. Det udføres ved patientens seng med øjeblikkeligt resultat. Indlæringskurven giver Emergency Physicians (EP) mulighed for at udføre denne eksamen efter en relativ kort træningsperiode.

Efterforskerne sigter mod at undersøge evnen af ​​POCUS udført før CT til at udelukke diagnosen tarmobstruktion hos patienter indlagt for mavesmerter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tarmobstruktion (BO) er hyppigt mistænkt på Akutafdelingen (ED). Computertomografi (CT) bruges almindeligvis til at diagnosticere denne sygdom. CT er dog ikke altid tilgængelig i realtid, kræver teknikertid, er forbundet med øgede omkostninger og udsætter patienter for stråling.

Forskerne vil undersøge diagnosepræstationerne for POCUS til diagnosticering af BO med sammenligning med CT, som vil blive betragtet som guldstandarden. Wain-målet vil være evnen til at udelukke diagnosen BO, hvor hovedkriteriet er den negative prædiktive værdi. De sekundære mål vil være diagnosepræstationer (sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi), varighed og sværhedsgrad af POCUS

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter indlagt på skadestuen for mavesmerter og mistanke om tarmobstruktion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter
  • Mavesmerter
  • Mistænkt tarmobstruktion

Eksklusionskriterier:

- Dokumenteret end-of-life udelukker CT-realisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Negativ prædiktiv værdi af POCUS
Tidsramme: Gennem ED ophold, op til 24 timer
Negativ prædiktiv værdi af POCUS til diagnosticering af tarmobstruktion sammenlignet med computertomografiresultat
Gennem ED ophold, op til 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv prædiktiv værdi af POCUS til diagnosticering af tarmobstruktion
Tidsramme: Gennem ED ophold, op til 24 timer
Positiv prædiktiv værdi
Gennem ED ophold, op til 24 timer
Følsomhed af POCUS til diagnosticering af tarmobstruktion
Tidsramme: Gennem ED ophold, op til 24 timer
følsomhed af POCUS, til diagnosticering af tarmobstruktion sammenlignet med computertomografiresultat
Gennem ED ophold, op til 24 timer
Specificitet af POCUS til diagnosticering af tarmobstruktion
Tidsramme: Gennem ED ophold, op til 24 timer
specificitet af POCUS, til diagnosticering af tarmobstruktion sammenlignet med computertomografiresultat
Gennem ED ophold, op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

19. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OCCLUS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tarmobstruktion

Kliniske forsøg med Point-of-Care ultralyd

Abonner