- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04848415
Diagnostisk ydeevne af Point of Care-ultralyd for at identificere tarmobstruktion (OCCLUS)
Som rapporteret i tidligere undersøgelser har Point-of-Care Ultrasound (POCUS) god ydeevne til diagnosticering af tarmobstruktion, selv sammenlignet med CT. Dette billige, strålingsfrie værktøj er tilgængeligt i de fleste ED. Det udføres ved patientens seng med øjeblikkeligt resultat. Indlæringskurven giver Emergency Physicians (EP) mulighed for at udføre denne eksamen efter en relativ kort træningsperiode.
Efterforskerne sigter mod at undersøge evnen af POCUS udført før CT til at udelukke diagnosen tarmobstruktion hos patienter indlagt for mavesmerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tarmobstruktion (BO) er hyppigt mistænkt på Akutafdelingen (ED). Computertomografi (CT) bruges almindeligvis til at diagnosticere denne sygdom. CT er dog ikke altid tilgængelig i realtid, kræver teknikertid, er forbundet med øgede omkostninger og udsætter patienter for stråling.
Forskerne vil undersøge diagnosepræstationerne for POCUS til diagnosticering af BO med sammenligning med CT, som vil blive betragtet som guldstandarden. Wain-målet vil være evnen til at udelukke diagnosen BO, hvor hovedkriteriet er den negative prædiktive værdi. De sekundære mål vil være diagnosepræstationer (sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi), varighed og sværhedsgrad af POCUS
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Philippe LE CONTE, PhD
- Telefonnummer: 33 2 40 28 39 34
- E-mail: philippe.leconte@chu-nantes.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter
- Mavesmerter
- Mistænkt tarmobstruktion
Eksklusionskriterier:
- Dokumenteret end-of-life udelukker CT-realisering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Negativ prædiktiv værdi af POCUS
Tidsramme: Gennem ED ophold, op til 24 timer
|
Negativ prædiktiv værdi af POCUS til diagnosticering af tarmobstruktion sammenlignet med computertomografiresultat
|
Gennem ED ophold, op til 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv prædiktiv værdi af POCUS til diagnosticering af tarmobstruktion
Tidsramme: Gennem ED ophold, op til 24 timer
|
Positiv prædiktiv værdi
|
Gennem ED ophold, op til 24 timer
|
|
Følsomhed af POCUS til diagnosticering af tarmobstruktion
Tidsramme: Gennem ED ophold, op til 24 timer
|
følsomhed af POCUS, til diagnosticering af tarmobstruktion sammenlignet med computertomografiresultat
|
Gennem ED ophold, op til 24 timer
|
|
Specificitet af POCUS til diagnosticering af tarmobstruktion
Tidsramme: Gennem ED ophold, op til 24 timer
|
specificitet af POCUS, til diagnosticering af tarmobstruktion sammenlignet med computertomografiresultat
|
Gennem ED ophold, op til 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OCCLUS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tarmobstruktion
-
Mundipharma Research LimitedAfsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakiet
-
Hacettepe UniversityAfsluttetKolorektal cancer | Ammende | Koloskopi forberedelse | Boston Bowel Preparation ScaleKalkun
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
Kliniske forsøg med Point-of-Care ultralyd
-
Sakarya UniversityAfsluttetTriage | Point of Care Ultralyd (POCUS) | Mavesmerter (AP)Kalkun
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekruttering
-
Slagelse HospitalZealand University Hospital; Copenhagen University Hospital at HerlevRekrutteringPoint of Care Ultralyd (POCUS) | Akut laparotomi | Kirurgisk infektion i operationsområdet (SSI)Danmark
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenAfsluttetHjertekirurgi | KoagulationshåndteringTyskland
-
Temple UniversityAfsluttet
-
Medical University of ViennaTrukket tilbageTelemedicin | EkkokardiografiØstrig
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekruttering
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustIkke rekrutterer endnu
-
University Children's Hospital, ZurichInsel Gruppe AG, University Hospital BernAfsluttetStatus Epilepticus | Ændret mental status | Ikke-konvulsiv status epilepticusSchweiz
-
Montefiore Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); University... og andre samarbejdspartnereAfsluttet