- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04848415
Diagnostisk prestanda för Point of Care-ultraljud för att identifiera tarmobstruktion (OCCLUS)
Som rapporterats i tidigare studier har Point-of-Care Ultrasound (POCUS) goda prestanda för diagnos av tarmobstruktion även jämfört med CT. Detta billiga, strålningsfria verktyg är tillgängligt i de flesta ED. Det utförs vid patientens säng med omedelbart resultat. Inlärningskurvan tillåter akutläkare (EP) att utföra denna undersökning efter en relativt kort utbildningsperiod.
Utredarna syftar till att undersöka förmågan hos POCUS utförd före CT för att utesluta diagnosen tarmobstruktion hos patienter inlagda för buksmärtor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tarmobstruktion (BO) misstänks ofta på akutmottagningen (ED). Datortomografi (CT) används ofta för att diagnostisera denna sjukdom. CT är dock inte alltid tillgänglig i realtid, kräver teknikertider, är förknippad med ökade kostnader och utsätter patienter för strålning.
Forskarna kommer att undersöka diagnosprestandan hos POCUS för diagnosen BO med jämförelse med CT som kommer att betraktas som guldstandarden. Wain-målet kommer att vara förmågan att utesluta diagnosen BO, där huvudkriteriet är det negativa prediktiva värdet. De sekundära målen kommer att vara diagnosens prestanda (sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde), varaktighet och svårighetsgrad för POCUS
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier :
- Vuxna patienter
- Buksmärtor
- Misstänkt tarmobstruktion
Exklusions kriterier :
- Dokumenterad livslängd som utesluter CT-förverkligande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Negativt prediktivt värde för POCUS
Tidsram: Genom ED stanna, upp till 24 timmar
|
Negativt prediktivt värde av POCUS för diagnos av tarmobstruktion jämfört med datortomografiresultat
|
Genom ED stanna, upp till 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Positivt prediktivt värde av POCUS för diagnos av tarmobstruktion
Tidsram: Genom ED stanna, upp till 24 timmar
|
Positivt prediktivt värde
|
Genom ED stanna, upp till 24 timmar
|
|
Känslighet hos POCUS för diagnos av tarmobstruktion
Tidsram: Genom ED stanna, upp till 24 timmar
|
känslighet för POCUS, för diagnos av tarmobstruktion jämfört med datortomografiresultat
|
Genom ED stanna, upp till 24 timmar
|
|
Specificitet av POCUS för diagnos av tarmobstruktion
Tidsram: Genom ED stanna, upp till 24 timmar
|
specificitet för POCUS, för diagnos av tarmobstruktion jämfört med datortomografiresultat
|
Genom ED stanna, upp till 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OCCLUS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .