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Diagnostische Leistung von Point-of-Care-Ultraschall zur Identifizierung von Darmverschluss (OCCLUS)

16. April 2021 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Wie in früheren Studien berichtet, hat Point-of-Care-Ultraschall (POCUS) eine gute Leistung für die Diagnose von Darmverschluss, auch im Vergleich mit CT. Dieses kostengünstige, strahlungsfreie Werkzeug ist in den meisten ED verfügbar. Es wird am Bett des Patienten mit sofortigen Ergebnissen durchgeführt. Die Lernkurve ermöglicht es Notärzten (EP), diese Prüfung nach einer relativ kurzen Einarbeitungszeit durchzuführen.

Die Forscher wollen die Fähigkeit von POCUS untersuchen, die vor der CT durchgeführt wird, um die Diagnose eines Darmverschlusses bei Patienten auszuschließen, die wegen Bauchschmerzen aufgenommen wurden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Darmverschluss (BO) wird häufig in der Notaufnahme (ED) vermutet. Computertomographie (CT) wird häufig verwendet, um diese Krankheit zu diagnostizieren. Die CT ist jedoch nicht immer in Echtzeit verfügbar, erfordert Technikerzeiten, ist mit erhöhten Kosten verbunden und setzt Patienten einer Strahlung aus.

Die Forscher werden die diagnostischen Leistungen von POCUS für die Diagnose von BO im Vergleich mit CT untersuchen, das als Goldstandard gelten wird. Das Hauptziel wird die Fähigkeit sein, die Diagnose von BO auszuschließen, wobei das Hauptkriterium der negative prädiktive Wert ist. Die sekundären Ziele werden die diagnostischen Leistungen (Sensitivität, Spezifität, positiver prädiktiver Wert), Dauer und Schwierigkeit von POCUS sein

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die wegen Bauchschmerzen und Verdacht auf Darmverschluss in die Notaufnahme eingeliefert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien :

  • Erwachsene Patienten
  • Bauchschmerzen
  • Verdacht auf Darmverschluss

Ausschlusskriterien :

- Dokumentiertes Ende der Lebensdauer, das die CT-Realisierung ausschließt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Negativer prädiktiver Wert von POCUS
Zeitfenster: Durch ED-Aufenthalt bis zu 24 Stunden
Negativer prädiktiver Wert von POCUS für die Diagnose eines Darmverschlusses im Vergleich zum Computertomographie-Ergebnis
Durch ED-Aufenthalt bis zu 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positiver prädiktiver Wert von POCUS für die Diagnose eines Darmverschlusses
Zeitfenster: Durch ED-Aufenthalt bis zu 24 Stunden
Positiv vorhergesagter Wert
Durch ED-Aufenthalt bis zu 24 Stunden
Sensitivität von POCUS für die Diagnose von Darmverschluss
Zeitfenster: Durch ED-Aufenthalt bis zu 24 Stunden
Sensitivität von POCUS für die Diagnose eines Darmverschlusses im Vergleich zum Computertomographie-Ergebnis
Durch ED-Aufenthalt bis zu 24 Stunden
Spezifität von POCUS für die Diagnose von Darmverschluss
Zeitfenster: Durch ED-Aufenthalt bis zu 24 Stunden
Spezifität von POCUS für die Diagnose eines Darmverschlusses im Vergleich zum Computertomographie-Ergebnis
Durch ED-Aufenthalt bis zu 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OCCLUS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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