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Rendimiento diagnóstico de la ecografía en el punto de atención para identificar la obstrucción intestinal (OCCLUS)

16 de abril de 2021 actualizado por: Nantes University Hospital

Como se informó en estudios anteriores, el ultrasonido en el punto de atención (POCUS) tiene un buen rendimiento para el diagnóstico de obstrucción intestinal incluso cuando se compara con la TC. Esta herramienta económica y libre de radiación está disponible en la mayoría de los servicios de urgencias. Se realiza al lado de la cama del paciente con resultados inmediatos. La curva de aprendizaje permite a los Médicos de Emergencia (EP) realizar este examen después de un período de entrenamiento relativamente breve.

El objetivo de los investigadores es estudiar la capacidad de la POCUS realizada antes de la TC para excluir el diagnóstico de obstrucción intestinal en pacientes ingresados ​​por dolor abdominal.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La obstrucción intestinal (BO) se sospecha con frecuencia en el Departamento de Emergencias (SU). La tomografía computarizada (TC) se usa comúnmente para diagnosticar esta enfermedad. Sin embargo, la TC no siempre está disponible en tiempo real, requiere tiempo de los técnicos, se asocia con un mayor costo y expone a los pacientes a radiaciones.

Los investigadores investigarán los rendimientos de diagnóstico de POCUS para el diagnóstico de BO en comparación con CT, que se considerará como el estándar de oro. El principal objetivo será la posibilidad de excluir el diagnóstico de BO, siendo el criterio principal el valor predictivo negativo. Los objetivos secundarios serán las actuaciones diagnósticas (sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo), duración y dificultad de POCUS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos ingresados ​​en urgencias por dolor abdominal y sospecha de obstrucción intestinal

Descripción

Criterios de inclusión :

  • Pacientes adultos
  • Dolor abdominal
  • Sospecha de obstrucción intestinal

Criterio de exclusión :

- Fin de vida documentado que impide la realización de TC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor predictivo negativo de POCUS
Periodo de tiempo: Durante la estadía en el servicio de urgencias, hasta 24 horas
Valor predictivo negativo de POCUS para el diagnóstico de obstrucción intestinal en comparación con el resultado de la tomografía computarizada
Durante la estadía en el servicio de urgencias, hasta 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor predictivo positivo de POCUS para el diagnóstico de obstrucción intestinal
Periodo de tiempo: Durante la estadía en el servicio de urgencias, hasta 24 horas
Valor predictivo positivo
Durante la estadía en el servicio de urgencias, hasta 24 horas
Sensibilidad de POCUS para el diagnóstico de obstrucción intestinal
Periodo de tiempo: Durante la estadía en el servicio de urgencias, hasta 24 horas
sensibilidad de POCUS, para el diagnóstico de obstrucción intestinal en comparación con el resultado de la tomografía computarizada
Durante la estadía en el servicio de urgencias, hasta 24 horas
Especificidad de POCUS para el diagnóstico de obstrucción intestinal
Periodo de tiempo: Durante la estadía en el servicio de urgencias, hasta 24 horas
especificidad de POCUS, para el diagnóstico de obstrucción intestinal en comparación con el resultado de la tomografía computarizada
Durante la estadía en el servicio de urgencias, hasta 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ultrasonido en el punto de atención

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