- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04848415
Rendimiento diagnóstico de la ecografía en el punto de atención para identificar la obstrucción intestinal (OCCLUS)
Como se informó en estudios anteriores, el ultrasonido en el punto de atención (POCUS) tiene un buen rendimiento para el diagnóstico de obstrucción intestinal incluso cuando se compara con la TC. Esta herramienta económica y libre de radiación está disponible en la mayoría de los servicios de urgencias. Se realiza al lado de la cama del paciente con resultados inmediatos. La curva de aprendizaje permite a los Médicos de Emergencia (EP) realizar este examen después de un período de entrenamiento relativamente breve.
El objetivo de los investigadores es estudiar la capacidad de la POCUS realizada antes de la TC para excluir el diagnóstico de obstrucción intestinal en pacientes ingresados por dolor abdominal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obstrucción intestinal (BO) se sospecha con frecuencia en el Departamento de Emergencias (SU). La tomografía computarizada (TC) se usa comúnmente para diagnosticar esta enfermedad. Sin embargo, la TC no siempre está disponible en tiempo real, requiere tiempo de los técnicos, se asocia con un mayor costo y expone a los pacientes a radiaciones.
Los investigadores investigarán los rendimientos de diagnóstico de POCUS para el diagnóstico de BO en comparación con CT, que se considerará como el estándar de oro. El principal objetivo será la posibilidad de excluir el diagnóstico de BO, siendo el criterio principal el valor predictivo negativo. Los objetivos secundarios serán las actuaciones diagnósticas (sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo), duración y dificultad de POCUS.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Philippe LE CONTE, PhD
- Número de teléfono: 33 2 40 28 39 34
- Correo electrónico: philippe.leconte@chu-nantes.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión :
- Pacientes adultos
- Dolor abdominal
- Sospecha de obstrucción intestinal
Criterio de exclusión :
- Fin de vida documentado que impide la realización de TC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valor predictivo negativo de POCUS
Periodo de tiempo: Durante la estadía en el servicio de urgencias, hasta 24 horas
|
Valor predictivo negativo de POCUS para el diagnóstico de obstrucción intestinal en comparación con el resultado de la tomografía computarizada
|
Durante la estadía en el servicio de urgencias, hasta 24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valor predictivo positivo de POCUS para el diagnóstico de obstrucción intestinal
Periodo de tiempo: Durante la estadía en el servicio de urgencias, hasta 24 horas
|
Valor predictivo positivo
|
Durante la estadía en el servicio de urgencias, hasta 24 horas
|
|
Sensibilidad de POCUS para el diagnóstico de obstrucción intestinal
Periodo de tiempo: Durante la estadía en el servicio de urgencias, hasta 24 horas
|
sensibilidad de POCUS, para el diagnóstico de obstrucción intestinal en comparación con el resultado de la tomografía computarizada
|
Durante la estadía en el servicio de urgencias, hasta 24 horas
|
|
Especificidad de POCUS para el diagnóstico de obstrucción intestinal
Periodo de tiempo: Durante la estadía en el servicio de urgencias, hasta 24 horas
|
especificidad de POCUS, para el diagnóstico de obstrucción intestinal en comparación con el resultado de la tomografía computarizada
|
Durante la estadía en el servicio de urgencias, hasta 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OCCLUS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Ultrasonido en el punto de atención
-
Medical Corps, Israel Defense ForceReclutamientoLesiones Traumáticas | Herida de hemorragiaIsrael
-
University of StellenboschTerminado
-
University of StellenboschTerminadoVIH/SIDA | Tuberculosis - Tuberculosis | Terapia Antirretroviral, Altamente ActivaSudáfrica
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationTerminado
-
Johns Hopkins UniversityCepheidAún no reclutando
-
Karolinska InstitutetNational Children's Hospital, Vietnam; Calmark Sweden ABActivo, no reclutandoEncefalopatía hipóxico-isquémica del recién nacidoVietnam
-
Kirby InstituteRetiradoHepatitis BAustralia
-
National Institute for Medical Research, TanzaniaUniversity of Kinshasa (UNIKIN), Congo, The Democratic Republic of the ( Prof... y otros colaboradoresAún no reclutando
-
University of PennsylvaniaMarch of DimesActivo, no reclutando
-
Wake Forest University Health SciencesAbbott Point of CareActivo, no reclutandoSCA (Síndrome Coronario Agudo)Estados Unidos