- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04848415
A gondozási pont ultrahangjának diagnosztikai teljesítménye a bélelzáródás azonosítására (OCCLUS)
Amint arról korábbi tanulmányok is beszámoltak, a Point-of-Care Ultrahang (POCUS) még a CT-vel összehasonlítva is jó teljesítményt nyújt a bélelzáródás diagnosztizálásában. Ez az olcsó, sugárzásmentes eszköz a legtöbb ED-ben elérhető. A páciens ágya mellett hajtják végre, azonnali eredménnyel. A tanulási görbe lehetővé teszi, hogy a sürgősségi orvosok (EP) viszonylag rövid képzési időszak után elvégezzék ezt a vizsgát.
A kutatók célja annak vizsgálata, hogy a CT előtt végzett POCUS képes-e kizárni a bélelzáródás diagnózisát azoknál a betegeknél, akiket hasi fájdalom miatt fogadtak be.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A sürgősségi osztályon (ED) gyakran gyanúsítják a bélelzáródást (BO). A számítógépes tomográfiát (CT) gyakran használják a betegség diagnosztizálására. A CT azonban nem mindig elérhető valós időben, technikus időt igényel, megnövekedett költségekkel jár, és a betegeket sugárzásnak teszi ki.
A kutatók megvizsgálják a POCUS diagnosztikai teljesítményét a BO diagnosztizálására, összehasonlítva a CT-vel, amelyet aranystandardnak tekintenek. A fő cél a BO diagnózisának kizárása, a fő kritérium a negatív prediktív érték. A másodlagos célok a diagnosztikai teljesítmények (érzékenység, specificitás, pozitív prediktív érték), a POCUS időtartama és nehézsége.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nantes, Franciaország, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Felnőtt betegek
- Hasi fájdalom
- Bélelzáródás gyanúja
Kizárási kritériumok :
- Dokumentált élettartam vége kizárja a CT megvalósítását
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A POCUS negatív prediktív értéke
Időkeret: ED tartózkodáson keresztül, akár 24 óráig
|
A POCUS negatív prediktív értéke a bélelzáródás diagnosztizálására a számítógépes tomográfia eredményével összehasonlítva
|
ED tartózkodáson keresztül, akár 24 óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A POCUS pozitív prediktív értéke a bélelzáródás diagnosztizálására
Időkeret: ED tartózkodáson keresztül, akár 24 óráig
|
Pozitív prediktív érték
|
ED tartózkodáson keresztül, akár 24 óráig
|
|
A POCUS érzékenysége a bélelzáródás diagnosztizálására
Időkeret: ED tartózkodáson keresztül, akár 24 óráig
|
a POCUS érzékenysége a bélelzáródás diagnosztizálására, összehasonlítva a számítógépes tomográfia eredményével
|
ED tartózkodáson keresztül, akár 24 óráig
|
|
A POCUS sajátossága a bélelzáródás diagnosztizálására
Időkeret: ED tartózkodáson keresztül, akár 24 óráig
|
a POCUS specifitása a bélelzáródás diagnosztizálására, összehasonlítva a számítógépes tomográfia eredményével
|
ED tartózkodáson keresztül, akár 24 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OCCLUS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .