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腸閉塞を特定するためのポイント オブ ケア超音波の診断性能 (OCCLUS)

2021年4月16日 更新者:Nantes University Hospital

以前の研究で報告されているように、ポイント オブ ケア超音波 (POCUS) は、CT と比較しても、腸閉塞の診断に優れた性能を発揮します。 この安価で放射線を使用しないツールは、ほとんどの ED で利用できます。 患者のベッドサイドで実施され、すぐに結果が得られます。 学習曲線により、救急医 (EP) は比較的短いトレーニング期間の後にこの試験を実施できます。

研究者らは、腹痛で入院した患者の腸閉塞の診断を除外するために、CT の前に実施された POCUS の能力を調査することを目指しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

腸閉塞 (BO) は、救急部門 (ED) で頻繁に疑われます。 この病気の診断には、コンピュータ断層撮影 (CT) が一般的に使用されます。 ただし、CT は常にリアルタイムで利用できるとは限らず、技術者の時間が必要であり、コストの増加と関連しており、患者を放射線にさらすことになります。

研究者は、ゴールド スタンダードと見なされる CT と比較して、BO の診断のための POCUS の診断性能を調査します。 ウェインの目的は、BO の診断を除外する能力であり、主な基準は負の予測値です。 二次的な目的は、診断性能 (感度、特異度、陽性適中率)、POCUS の期間と難易度です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腹痛と腸閉塞の疑いで救急外来に入院した成人患者

説明

包含基準 :

  • 成人患者
  • 腹痛
  • 腸閉塞の疑い

除外基準:

- CTの実現を妨げる文書化された寿命

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
POCUSの陰性適中率
時間枠:ED滞在中、最大24時間
コンピュータ断層撮影の結果と比較した、腸閉塞の診断に対するPOCUSの負の適中率
ED滞在中、最大24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸閉塞の診断におけるPOCUSの陽性的中率
時間枠:ED滞在中、最大24時間
陽性的中率
ED滞在中、最大24時間
腸閉塞の診断における POCUS の感度
時間枠:ED滞在中、最大24時間
コンピューター断層撮影の結果と比較した腸閉塞の診断のための POCUS の感度
ED滞在中、最大24時間
腸閉塞の診断におけるPOCUSの特異性
時間枠:ED滞在中、最大24時間
コンピューター断層撮影の結果と比較した腸閉塞の診断のための POCUS の特異性
ED滞在中、最大24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年5月1日

一次修了 (予期された)

2022年5月1日

研究の完了 (予期された)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月16日

最初の投稿 (実際)

2021年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月16日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OCCLUS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ポイントオブケア超音波の臨床試験

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