- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04848415
Diagnostisk ytelse av behandlingspunkt-ultralyd for å identifisere tarmobstruksjon (OCCLUS)
Som rapportert i tidligere studier har Point-of-Care Ultrasound (POCUS) god ytelse for diagnostisering av tarmobstruksjon selv sammenlignet med CT. Dette rimelige, strålingsfrie verktøyet er tilgjengelig i de fleste ED. Det utføres ved pasientens seng med umiddelbare resultater. Læringskurven tillater akuttleger (EP) å utføre denne eksamen etter en relativt kort opplæringsperiode.
Etterforskerne tar sikte på å undersøke evnen til POCUS utført før CT for å utelukke diagnosen tarmobstruksjon hos pasienter innlagt for magesmerter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tarmobstruksjon (BO) mistenkes ofte i akuttmottaket (ED). Computertomografi (CT) brukes ofte for å diagnostisere denne sykdommen. CT er imidlertid ikke alltid tilgjengelig i sanntid, krever teknikertider, er forbundet med økte kostnader og utsetter pasienter for stråling.
Forskerne vil undersøke diagnoseytelsen til POCUS for diagnosen BO med sammenligning med CT som vil bli vurdert som gullstandarden. Wain-målet vil være evnen til å utelukke diagnosen BO, hovedkriteriet er den negative prediktive verdien. De sekundære målene vil være diagnoseytelsen (sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi), varighet og vanskelighetsgrad av POCUS
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
- Voksne pasienter
- Magesmerter
- Mistenkt tarmobstruksjon
Ekskluderingskriterier:
- Dokumentert end-of-life utelukker CT-realisering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Negativ prediktiv verdi av POCUS
Tidsramme: Gjennom ED opphold, opptil 24 timer
|
Negativ prediktiv verdi av POCUS for diagnostisering av tarmobstruksjon sammenlignet med datatomografiresultat
|
Gjennom ED opphold, opptil 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv prediktiv verdi av POCUS for diagnostisering av tarmobstruksjon
Tidsramme: Gjennom ED opphold, opptil 24 timer
|
Positiv prediktiv verdi
|
Gjennom ED opphold, opptil 24 timer
|
|
Sensitivitet av POCUS for diagnostisering av tarmobstruksjon
Tidsramme: Gjennom ED opphold, opptil 24 timer
|
sensitivitet til POCUS, for diagnostisering av tarmobstruksjon sammenlignet med datatomografiresultat
|
Gjennom ED opphold, opptil 24 timer
|
|
Spesifisitet av POCUS for diagnostisering av tarmobstruksjon
Tidsramme: Gjennom ED opphold, opptil 24 timer
|
spesifisitet til POCUS, for diagnostisering av tarmobstruksjon sammenlignet med datatomografiresultat
|
Gjennom ED opphold, opptil 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OCCLUS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .