- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04848415
Hoitopisteen ultraäänen diagnostinen suorituskyky suolitukoksen tunnistamiseksi (OCCLUS)
Kuten aikaisemmissa tutkimuksissa on raportoitu, Point-of-Care Ultrasound (POCUS) on hyvä suorituskyky suolitukoksen diagnosoinnissa jopa verrattuna TT:hen. Tämä edullinen, säteilytön työkalu on saatavilla suurimmassa osassa ED:tä. Se suoritetaan potilaan sängyn vieressä välittömillä tuloksilla. Oppimiskäyrän ansiosta ensiapulääkärit (EP) voivat suorittaa tämän kokeen suhteellisen lyhyen harjoittelujakson jälkeen.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan ennen TT:tä suoritetun POCUS:n kykyä sulkea pois suolitukoksen diagnoosi potilailla, jotka on otettu vatsakipujen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Päivystyspoliklinikalla (ED) epäillään usein suolitukosta (BO). Tietokonetomografiaa (CT) käytetään yleisesti tämän taudin diagnosoinnissa. CT ei kuitenkaan ole aina saatavilla reaaliajassa, vaatii teknikon aikoja, liittyy kohonneisiin kustannuksiin ja altistaa potilaat säteilylle.
Tutkijat tutkivat POCUS:n diagnoosisuorituksia BO:n diagnosoinnissa verrattuna CT:hen, jota pidetään kultastandardina. Tavoitteena on kyky sulkea pois BO:n diagnoosi, pääkriteerinä negatiivinen ennustearvo. Toissijaisia tavoitteita ovat POCUS:n diagnoosisuoritukset (herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo), kesto ja vaikeus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- Aikuiset potilaat
- Vatsakipu
- Epäilty suolen tukkeuma
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoitu käyttöiän loppu, joka estää TT:n toteuttamisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
POCUS:n negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: ED-pysähdyksen kautta jopa 24 tuntia
|
POCUS:n negatiivinen ennustearvo suolitukoksen diagnosoinnissa verrattuna tietokonetomografiatulokseen
|
ED-pysähdyksen kautta jopa 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
POCUS:n positiivinen ennustearvo suolitukoksen diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: ED-pysähdyksen kautta jopa 24 tuntia
|
Positiivinen ennustearvo
|
ED-pysähdyksen kautta jopa 24 tuntia
|
|
POCUS:n herkkyys suolen tukkeuman diagnosointiin
Aikaikkuna: ED-pysähdyksen kautta jopa 24 tuntia
|
POCUS-herkkyys suolen tukkeuman diagnosoimiseksi verrattuna tietokonetomografiatulokseen
|
ED-pysähdyksen kautta jopa 24 tuntia
|
|
POCUS:n spesifisyys suolitukoksen diagnosointiin
Aikaikkuna: ED-pysähdyksen kautta jopa 24 tuntia
|
POCUS-spesifisyys suolitukoksen diagnosoimiseksi verrattuna tietokonetomografiatulokseen
|
ED-pysähdyksen kautta jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OCCLUS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .