- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04848415
Performance diagnostique de l'échographie au point de service pour identifier l'obstruction intestinale (OCCLUS)
Comme indiqué dans des études précédentes, l'échographie au point de service (POCUS) a de bonnes performances pour le diagnostic de l'occlusion intestinale, même par rapport à la tomodensitométrie. Cet outil peu coûteux et sans rayonnement est disponible dans la majorité des services d'urgence. Elle est réalisée au chevet du patient avec des résultats immédiats. La courbe d'apprentissage permet aux médecins d'urgence (EP) d'effectuer cet examen après une période de formation relativement courte.
Les chercheurs ont pour objectif d'étudier la capacité du POCUS effectué avant la TDM à exclure le diagnostic d'occlusion intestinale chez les patients admis pour des douleurs abdominales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'occlusion intestinale (BO) est fréquemment suspectée aux urgences. La tomodensitométrie (TDM) est couramment utilisée pour diagnostiquer cette maladie. Cependant, la tomodensitométrie n'est pas toujours disponible en temps réel, nécessite du temps de technicien, est associée à une augmentation des coûts et expose les patients aux radiations.
Les chercheurs étudieront les performances diagnostiques de POCUS pour le diagnostic de BO avec une comparaison avec CT qui sera considéré comme le gold standard. L'objectif principal sera la capacité à exclure le diagnostic de BO, le critère principal étant la valeur prédictive négative. Les objectifs secondaires seront les performances diagnostiques (sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive), la durée et la difficulté du POCUS
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nantes, France, 44093
- CHU de Nantes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration :
- Patients adultes
- Douleur abdominale
- Occlusion intestinale suspectée
Critère d'exclusion :
- Fin de vie documentée empêchant la réalisation de CT
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeur prédictive négative du POCUS
Délai: Pendant le séjour à l'urgence, jusqu'à 24 heures
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Valeur prédictive négative du POCUS pour le diagnostic d'occlusion intestinale par rapport au résultat de la tomodensitométrie
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Pendant le séjour à l'urgence, jusqu'à 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeur prédictive positive du POCUS pour le diagnostic d'occlusion intestinale
Délai: Pendant le séjour à l'urgence, jusqu'à 24 heures
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Valeur prédictive positive
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Pendant le séjour à l'urgence, jusqu'à 24 heures
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Sensibilité de POCUS pour le diagnostic d'occlusion intestinale
Délai: Pendant le séjour à l'urgence, jusqu'à 24 heures
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sensibilité du POCUS, pour le diagnostic d'occlusion intestinale par rapport au résultat de la tomodensitométrie
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Pendant le séjour à l'urgence, jusqu'à 24 heures
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Spécificité du POCUS pour le diagnostic de l'occlusion intestinale
Délai: Pendant le séjour à l'urgence, jusqu'à 24 heures
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spécificité de POCUS, pour le diagnostic d'occlusion intestinale par rapport au résultat de la tomodensitométrie
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Pendant le séjour à l'urgence, jusqu'à 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OCCLUS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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