- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04848415
Wydajność diagnostyczna ultrasonografii w miejscu opieki w celu wykrycia niedrożności jelit (OCCLUS)
Jak informowano we wcześniejszych badaniach, ultrasonografia w punkcie opieki (POCUS) ma dobre wyniki w diagnostyce niedrożności jelit, nawet w porównaniu z tomografią komputerową. To niedrogie, wolne od promieniowania narzędzie jest dostępne w większości ED. Wykonywany jest przy łóżku pacjenta z natychmiastowym efektem. Krzywa uczenia się pozwala lekarzom ratunkowym (EP) wykonać ten egzamin po stosunkowo krótkim okresie szkolenia.
Celem badaczy jest zbadanie, czy badanie POCUS wykonane przed tomografią komputerową może wykluczyć rozpoznanie niedrożności jelit u pacjentów przyjętych z powodu bólu brzucha.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na oddziale ratunkowym (SOR) często podejrzewa się niedrożność jelit (BO). Tomografia komputerowa (CT) jest powszechnie stosowana do diagnozowania tej choroby. Jednak tomografia komputerowa nie zawsze jest dostępna w czasie rzeczywistym, wymaga czasu technika, wiąże się ze zwiększonymi kosztami i naraża pacjentów na promieniowanie.
Naukowcy zbadają skuteczność diagnostyczną POCUS w diagnostyce BO w porównaniu z tomografią komputerową, która zostanie uznana za złoty standard. Głównym celem będzie możliwość wykluczenia rozpoznania BO, przy czym głównym kryterium będzie ujemna wartość predykcyjna. Drugorzędnymi celami będą wyniki diagnozy (czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna), czas trwania i trudność POCUS
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Philippe LE CONTE, PhD
- Numer telefonu: 33 2 40 28 39 34
- E-mail: philippe.leconte@chu-nantes.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia :
- Pacjenci dorośli
- Ból brzucha
- Podejrzenie niedrożności jelit
Kryteria wyłączenia :
- Udokumentowany koniec eksploatacji wykluczający wykonanie CT
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ujemna wartość predykcyjna POCUS
Ramy czasowe: Przez pobyt na SOR do 24 godzin
|
Ujemna wartość predykcyjna POCUS w diagnostyce niedrożności jelit w porównaniu z wynikiem tomografii komputerowej
|
Przez pobyt na SOR do 24 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dodatnia wartość predykcyjna POCUS w diagnostyce niedrożności jelit
Ramy czasowe: Przez pobyt na SOR do 24 godzin
|
Pozytywna wartość predykcyjna
|
Przez pobyt na SOR do 24 godzin
|
Czułość POCUS w diagnostyce niedrożności jelit
Ramy czasowe: Przez pobyt na SOR do 24 godzin
|
czułość testu POCUS w diagnostyce niedrożności jelit w porównaniu z wynikiem tomografii komputerowej
|
Przez pobyt na SOR do 24 godzin
|
Specyfika POCUS w diagnostyce niedrożności jelit
Ramy czasowe: Przez pobyt na SOR do 24 godzin
|
specyficzność POCUS w diagnostyce niedrożności jelit w porównaniu z wynikiem tomografii komputerowej
|
Przez pobyt na SOR do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OCCLUS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na USG w punkcie opieki
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationZakończonyChoroba serca | KoagulopatiaKanada
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutacyjnyOstry udar niedokrwienny | Krwotok śródmózgowyStany Zjednoczone
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustJeszcze nie rekrutacja
-
University of StellenboschZakończony
-
Entegrion, Inc.NieznanyKoagulacjaStany Zjednoczone
-
University of StellenboschZakończonyHIV/AIDS | Gruźlica - Gruźlica | Terapia antyretrowirusowa, wysoce aktywnaAfryka Południowa
-
Yale UniversityKaren A. Santucci; M. Douglas Baker; i-Stat CorporationZakończonyHiperglikemia | Nieżyt żołądka i jelit | Odwodnienie | Konfiskata
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAktywny, nie rekrutujący