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Prestazioni diagnostiche degli ultrasuoni Point of Care per identificare l'ostruzione intestinale (OCCLUS)

16 aprile 2021 aggiornato da: Nantes University Hospital

Come riportato in studi precedenti, l'ecografia point-of-care (POCUS) ha buone prestazioni per la diagnosi di ostruzione intestinale anche se confrontata con la TC. Questo strumento economico e privo di radiazioni è disponibile nella maggior parte degli ED. Viene eseguito al capezzale del paziente con risultati immediati. La curva di apprendimento consente ai medici di emergenza (EP) di eseguire questo esame dopo un periodo di formazione relativamente breve.

Gli investigatori mirano a indagare la capacità del POCUS eseguito prima della TC di escludere la diagnosi di ostruzione intestinale nei pazienti ricoverati per dolore addominale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ostruzione intestinale (BO) è frequentemente sospettata nel Pronto Soccorso (DE). La tomografia computerizzata (TC) è comunemente usata per diagnosticare questa malattia. Tuttavia, la TC non è sempre disponibile in tempo reale, richiede tempi tecnici, è associata a un aumento dei costi ed espone i pazienti alle radiazioni.

I ricercatori indagheranno le prestazioni diagnostiche di POCUS per la diagnosi di BO rispetto al CT che sarà considerato il gold standard. L'obiettivo finale sarà la capacità di escludere la diagnosi di BO, essendo il criterio principale il valore predittivo negativo. Gli obiettivi secondari saranno le prestazioni diagnostiche (sensibilità, specificità, valore predittivo positivo), durata e difficoltà del POCUS

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti ricoverati in PS per dolori addominali e sospetto di occlusione intestinale

Descrizione

Criterio di inclusione :

  • Pazienti adulti
  • Dolore addominale
  • Sospetta occlusione intestinale

Criteri di esclusione :

- Fine del ciclo di vita documentato che preclude la realizzazione del CT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore predittivo negativo di POCUS
Lasso di tempo: Attraverso il soggiorno ED, fino a 24 ore
Valore predittivo negativo di POCUS per la diagnosi di ostruzione intestinale rispetto al risultato della tomografia computerizzata
Attraverso il soggiorno ED, fino a 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore predittivo positivo di POCUS per la diagnosi di occlusione intestinale
Lasso di tempo: Attraverso il soggiorno ED, fino a 24 ore
Valore predittivo positivo
Attraverso il soggiorno ED, fino a 24 ore
Sensibilità di POCUS per la diagnosi di occlusione intestinale
Lasso di tempo: Attraverso il soggiorno ED, fino a 24 ore
sensibilità di POCUS, per la diagnosi di ostruzione intestinale rispetto al risultato della tomografia computerizzata
Attraverso il soggiorno ED, fino a 24 ore
Specificità di POCUS per la diagnosi di occlusione intestinale
Lasso di tempo: Attraverso il soggiorno ED, fino a 24 ore
specificità di POCUS, per la diagnosi di ostruzione intestinale rispetto al risultato della tomografia computerizzata
Attraverso il soggiorno ED, fino a 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OCCLUS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ecografia Point-of-Care

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