- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04848415
Prestazioni diagnostiche degli ultrasuoni Point of Care per identificare l'ostruzione intestinale (OCCLUS)
Come riportato in studi precedenti, l'ecografia point-of-care (POCUS) ha buone prestazioni per la diagnosi di ostruzione intestinale anche se confrontata con la TC. Questo strumento economico e privo di radiazioni è disponibile nella maggior parte degli ED. Viene eseguito al capezzale del paziente con risultati immediati. La curva di apprendimento consente ai medici di emergenza (EP) di eseguire questo esame dopo un periodo di formazione relativamente breve.
Gli investigatori mirano a indagare la capacità del POCUS eseguito prima della TC di escludere la diagnosi di ostruzione intestinale nei pazienti ricoverati per dolore addominale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ostruzione intestinale (BO) è frequentemente sospettata nel Pronto Soccorso (DE). La tomografia computerizzata (TC) è comunemente usata per diagnosticare questa malattia. Tuttavia, la TC non è sempre disponibile in tempo reale, richiede tempi tecnici, è associata a un aumento dei costi ed espone i pazienti alle radiazioni.
I ricercatori indagheranno le prestazioni diagnostiche di POCUS per la diagnosi di BO rispetto al CT che sarà considerato il gold standard. L'obiettivo finale sarà la capacità di escludere la diagnosi di BO, essendo il criterio principale il valore predittivo negativo. Gli obiettivi secondari saranno le prestazioni diagnostiche (sensibilità, specificità, valore predittivo positivo), durata e difficoltà del POCUS
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Philippe LE CONTE, PhD
- Numero di telefono: 33 2 40 28 39 34
- Email: philippe.leconte@chu-nantes.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione :
- Pazienti adulti
- Dolore addominale
- Sospetta occlusione intestinale
Criteri di esclusione :
- Fine del ciclo di vita documentato che preclude la realizzazione del CT
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valore predittivo negativo di POCUS
Lasso di tempo: Attraverso il soggiorno ED, fino a 24 ore
|
Valore predittivo negativo di POCUS per la diagnosi di ostruzione intestinale rispetto al risultato della tomografia computerizzata
|
Attraverso il soggiorno ED, fino a 24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valore predittivo positivo di POCUS per la diagnosi di occlusione intestinale
Lasso di tempo: Attraverso il soggiorno ED, fino a 24 ore
|
Valore predittivo positivo
|
Attraverso il soggiorno ED, fino a 24 ore
|
|
Sensibilità di POCUS per la diagnosi di occlusione intestinale
Lasso di tempo: Attraverso il soggiorno ED, fino a 24 ore
|
sensibilità di POCUS, per la diagnosi di ostruzione intestinale rispetto al risultato della tomografia computerizzata
|
Attraverso il soggiorno ED, fino a 24 ore
|
|
Specificità di POCUS per la diagnosi di occlusione intestinale
Lasso di tempo: Attraverso il soggiorno ED, fino a 24 ore
|
specificità di POCUS, per la diagnosi di ostruzione intestinale rispetto al risultato della tomografia computerizzata
|
Attraverso il soggiorno ED, fino a 24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OCCLUS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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