- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04848415
Desempenho diagnóstico do ultrassom no local de atendimento para identificar obstrução intestinal (OCCLUS)
Conforme relatado em estudos anteriores, o Point-of-Care Ultrasound (POCUS) tem bom desempenho para o diagnóstico de obstrução intestinal mesmo quando comparado com a TC. Esta ferramenta barata e livre de radiação está disponível na maioria dos DE. É realizada à beira do leito do paciente com resultados imediatos. A curva de aprendizado permite que os Médicos de Emergência (EP) realizem este exame após um período de treinamento relativamente breve.
Os investigadores pretendem investigar a capacidade do POCUS realizado antes da TC para excluir o diagnóstico de obstrução intestinal em pacientes internados por dor abdominal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obstrução intestinal (BO) é frequentemente suspeitada no Departamento de Emergência (SU). A tomografia computadorizada (TC) é comumente usada para diagnosticar esta doença. No entanto, a TC nem sempre está disponível em tempo real, requer tempo do técnico, está associada a aumento de custo e expõe os pacientes às radiações.
Os pesquisadores investigarão o desempenho diagnóstico do POCUS para o diagnóstico de BO em comparação com a TC, que será considerada o padrão-ouro. O principal objetivo será a possibilidade de excluir o diagnóstico de BO, sendo o principal critério o valor preditivo negativo. Os objetivos secundários serão os desempenhos diagnósticos (sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo), duração e dificuldade do POCUS
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Philippe LE CONTE, PhD
- Número de telefone: 33 2 40 28 39 34
- E-mail: philippe.leconte@chu-nantes.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão :
- pacientes adultos
- Dor abdominal
- Suspeita de obstrução intestinal
Critério de exclusão :
- Fim de vida documentado que impede a realização de TC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Valor preditivo negativo de POCUS
Prazo: Através da permanência no ED, até 24 horas
|
Valor preditivo negativo do POCUS para o diagnóstico de obstrução intestinal comparado com o resultado da tomografia computadorizada
|
Através da permanência no ED, até 24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Valor preditivo positivo do POCUS para o diagnóstico de obstrução intestinal
Prazo: Através da permanência no ED, até 24 horas
|
Valor preditivo positivo
|
Através da permanência no ED, até 24 horas
|
Sensibilidade do POCUS para o diagnóstico de obstrução intestinal
Prazo: Através da permanência no ED, até 24 horas
|
sensibilidade do POCUS, para o diagnóstico de obstrução intestinal comparada com o resultado da tomografia computadorizada
|
Através da permanência no ED, até 24 horas
|
Especificidade do POCUS para o diagnóstico de obstrução intestinal
Prazo: Através da permanência no ED, até 24 horas
|
especificidade do POCUS, para o diagnóstico de obstrução intestinal comparada com o resultado da tomografia computadorizada
|
Através da permanência no ED, até 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OCCLUS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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