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Desempenho diagnóstico do ultrassom no local de atendimento para identificar obstrução intestinal (OCCLUS)

16 de abril de 2021 atualizado por: Nantes University Hospital

Conforme relatado em estudos anteriores, o Point-of-Care Ultrasound (POCUS) tem bom desempenho para o diagnóstico de obstrução intestinal mesmo quando comparado com a TC. Esta ferramenta barata e livre de radiação está disponível na maioria dos DE. É realizada à beira do leito do paciente com resultados imediatos. A curva de aprendizado permite que os Médicos de Emergência (EP) realizem este exame após um período de treinamento relativamente breve.

Os investigadores pretendem investigar a capacidade do POCUS realizado antes da TC para excluir o diagnóstico de obstrução intestinal em pacientes internados por dor abdominal.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A obstrução intestinal (BO) é frequentemente suspeitada no Departamento de Emergência (SU). A tomografia computadorizada (TC) é comumente usada para diagnosticar esta doença. No entanto, a TC nem sempre está disponível em tempo real, requer tempo do técnico, está associada a aumento de custo e expõe os pacientes às radiações.

Os pesquisadores investigarão o desempenho diagnóstico do POCUS para o diagnóstico de BO em comparação com a TC, que será considerada o padrão-ouro. O principal objetivo será a possibilidade de excluir o diagnóstico de BO, sendo o principal critério o valor preditivo negativo. Os objetivos secundários serão os desempenhos diagnósticos (sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo), duração e dificuldade do POCUS

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos internados no pronto-socorro por dor abdominal e suspeita de obstrução intestinal

Descrição

Critério de inclusão :

  • pacientes adultos
  • Dor abdominal
  • Suspeita de obstrução intestinal

Critério de exclusão :

- Fim de vida documentado que impede a realização de TC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor preditivo negativo de POCUS
Prazo: Através da permanência no ED, até 24 horas
Valor preditivo negativo do POCUS para o diagnóstico de obstrução intestinal comparado com o resultado da tomografia computadorizada
Através da permanência no ED, até 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor preditivo positivo do POCUS para o diagnóstico de obstrução intestinal
Prazo: Através da permanência no ED, até 24 horas
Valor preditivo positivo
Através da permanência no ED, até 24 horas
Sensibilidade do POCUS para o diagnóstico de obstrução intestinal
Prazo: Através da permanência no ED, até 24 horas
sensibilidade do POCUS, para o diagnóstico de obstrução intestinal comparada com o resultado da tomografia computadorizada
Através da permanência no ED, até 24 horas
Especificidade do POCUS para o diagnóstico de obstrução intestinal
Prazo: Através da permanência no ED, até 24 horas
especificidade do POCUS, para o diagnóstico de obstrução intestinal comparada com o resultado da tomografia computadorizada
Através da permanência no ED, até 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2021

Primeira postagem (REAL)

19 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OCCLUS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ultrassom no local de atendimento

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