Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostický výkon Point of Care Ultrazvuk k identifikaci střevní obstrukce (OCCLUS)

16. dubna 2021 aktualizováno: Nantes University Hospital

Jak bylo uvedeno v předchozích studiích, Point-of-Care Ultrasound (POCUS) má dobrý výkon pro diagnostiku střevní obstrukce i ve srovnání s CT. Tento levný nástroj bez radiace je dostupný ve většině ED. Provádí se u lůžka pacienta s okamžitým výsledkem. Křivka učení umožňuje Emergency Physicians (EP) provést tuto zkoušku po relativně krátkém tréninkovém období.

Cílem vyšetřovatelů je prozkoumat schopnost POCUS provedeného před CT vyloučit diagnózu střevní obstrukce u pacientů přijatých pro bolesti břicha.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na pohotovostním oddělení (ED) je často podezření na střevní obstrukci (BO). K diagnostice tohoto onemocnění se běžně používá počítačová tomografie (CT). CT však není vždy dostupné v reálném čase, vyžaduje čas techniků, je spojeno se zvýšenými náklady a vystavuje pacienty záření.

Výzkumníci budou zkoumat diagnostické výkony POCUS pro diagnostiku BO ve srovnání s CT, které bude považováno za zlatý standard. Cílem bude schopnost vyloučit diagnózu BO, přičemž hlavním kritériem bude negativní prediktivní hodnota. Sekundárními cíli budou diagnostické výkony (senzitivita, specificita, pozitivní prediktivní hodnota), trvání a obtížnost POCUS

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti přijati na ED pro bolesti břicha a podezření na neprůchodnost střev

Popis

Kritéria pro zařazení :

  • Dospělí pacienti
  • Bolest břicha
  • Podezření na neprůchodnost střev

Kritéria vyloučení:

- Dokumentovaný konec životnosti bez realizace CT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Negativní prediktivní hodnota POCUS
Časové okno: Přes ED pobyt až 24 hodin
Negativní prediktivní hodnota POCUS pro diagnostiku střevní obstrukce ve srovnání s výsledkem počítačové tomografie
Přes ED pobyt až 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní prediktivní hodnota POCUS pro diagnostiku střevní obstrukce
Časové okno: Přes ED pobyt až 24 hodin
Pozitivní prediktivní hodnota
Přes ED pobyt až 24 hodin
Senzitivita POCUS pro diagnostiku střevní obstrukce
Časové okno: Přes ED pobyt až 24 hodin
citlivosti POCUS pro diagnostiku střevní obstrukce ve srovnání s výsledkem počítačové tomografie
Přes ED pobyt až 24 hodin
Specifičnost POCUS pro diagnostiku střevní obstrukce
Časové okno: Přes ED pobyt až 24 hodin
specifičnost POCUS pro diagnostiku střevní obstrukce ve srovnání s výsledkem počítačové tomografie
Přes ED pobyt až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. května 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OCCLUS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Střevní obstrukce

Klinické studie na Point-of-Care ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit