Diagnostický výkon Point of Care Ultrazvuk k identifikaci střevní obstrukce (OCCLUS)
Jak bylo uvedeno v předchozích studiích, Point-of-Care Ultrasound (POCUS) má dobrý výkon pro diagnostiku střevní obstrukce i ve srovnání s CT. Tento levný nástroj bez radiace je dostupný ve většině ED. Provádí se u lůžka pacienta s okamžitým výsledkem. Křivka učení umožňuje Emergency Physicians (EP) provést tuto zkoušku po relativně krátkém tréninkovém období.
Cílem vyšetřovatelů je prozkoumat schopnost POCUS provedeného před CT vyloučit diagnózu střevní obstrukce u pacientů přijatých pro bolesti břicha.
Přehled studie
Detailní popis
Na pohotovostním oddělení (ED) je často podezření na střevní obstrukci (BO). K diagnostice tohoto onemocnění se běžně používá počítačová tomografie (CT). CT však není vždy dostupné v reálném čase, vyžaduje čas techniků, je spojeno se zvýšenými náklady a vystavuje pacienty záření.
Výzkumníci budou zkoumat diagnostické výkony POCUS pro diagnostiku BO ve srovnání s CT, které bude považováno za zlatý standard. Cílem bude schopnost vyloučit diagnózu BO, přičemž hlavním kritériem bude negativní prediktivní hodnota. Sekundárními cíli budou diagnostické výkony (senzitivita, specificita, pozitivní prediktivní hodnota), trvání a obtížnost POCUS
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení :
- Dospělí pacienti
- Bolest břicha
- Podezření na neprůchodnost střev
Kritéria vyloučení:
- Dokumentovaný konec životnosti bez realizace CT
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Negativní prediktivní hodnota POCUS
Časové okno: Přes ED pobyt až 24 hodin
|
Negativní prediktivní hodnota POCUS pro diagnostiku střevní obstrukce ve srovnání s výsledkem počítačové tomografie
|
Přes ED pobyt až 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivní prediktivní hodnota POCUS pro diagnostiku střevní obstrukce
Časové okno: Přes ED pobyt až 24 hodin
|
Pozitivní prediktivní hodnota
|
Přes ED pobyt až 24 hodin
|
|
Senzitivita POCUS pro diagnostiku střevní obstrukce
Časové okno: Přes ED pobyt až 24 hodin
|
citlivosti POCUS pro diagnostiku střevní obstrukce ve srovnání s výsledkem počítačové tomografie
|
Přes ED pobyt až 24 hodin
|
|
Specifičnost POCUS pro diagnostiku střevní obstrukce
Časové okno: Přes ED pobyt až 24 hodin
|
specifičnost POCUS pro diagnostiku střevní obstrukce ve srovnání s výsledkem počítačové tomografie
|
Přes ED pobyt až 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OCCLUS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .